Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuelle forvrengninger ved akutte nakkesmerter

7. august 2018 oppdatert av: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Forskning har vist at kronisk smerte er relatert til forskjellige perseptuelle forvrengninger. Lite er kjent om hvordan akutt smerteopplevelse påvirker persepsjonen, spesielt presisjon ved berøring. Dette prosjektet tar sikte på å teste hypotesen om smerte som en prosess av biologisk verdi som fører til forbedring av taktil skarphet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har følgende mål:

  1. For å teste hypotesen om smerte som en prosess av biologisk verdi som fører til forbedring av taktil skarphet
  2. For å undersøke intra-rater pålitelighet av tester som måler perseptuelle forvrengninger i smerte
  3. For å undersøke gyldigheten av nye tester som måler perseptuelle forvrengninger i smerte
  4. Å utforske påvirkningen av akutte nakkesmerter på venstre/høyre gjenkjenningsoppgave
  5. Å utforske effekten av akutte nakkesmerter på kroppsoppfatning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun deltakere uten taktil dysfunksjon vil bli inkludert.
  • Deltakere rapporterer tilgjengelighet i løpet av dagene som forskningen skal utføres.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende smerteopplevelse
  • episoder av nakke
  • thorax- eller lumbalsmerter som varte mer enn 24 timer i løpet av forrige måned
  • historie med kroniske smerter, det vil si smerte som varer mer enn tre måneder
  • komorbiditeter som påvirker nervesystemet
  • kardiovaskulære sykdommer
  • psykiatriske sykdommer
  • enhver sykdom som krever systematisk legemiddelforbruk
  • diagnostisert skoliose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saltvannsinjeksjon
I saltvannstilstanden vil akutte nakkesmerter induseres via 0,5 ml hypertonisk (5 % NaCl) saltvannsoppløsning.
Annen: Saltvannsinjeksjon
Ved saltvannsinjeksjonstilstanden vil akutte nakkesmerter bli indusert via 0,5 ml hypertonisk (5 % NaCl) saltvannsbolusinjeksjon som er en vanlig brukt modell for akutt smerte. Saltvann vil bli injisert i høyre (eller venstre) trapeziusmuskel på nivået av C7 cervical nivå. Injeksjoner vil bli utført av en lege under veiledning av ultralydbilde for å sikre at hver enkelt injeksjon vil plasseres likt på samme dybde. Siden for smerteinduksjonen vil bli randomisert på tvers av fagene. Stedet for kanyleinnføring og tilsvarende punkt på motsatt side av kroppen vil dekkes ved å plassere et lite stykke klebende gips for å sikre blending.
Andre navn:
  • Smerte indusert av saltvannsinjeksjon
Sham-komparator: Sham-injeksjon
I sham-injeksjonstilstanden vil en ekte nål bli vist til deltakerne for å imitere og produsere forventningen om en smerteopplevelse.
Annen: Sham-injeksjon
I sham-injeksjonstilstanden (nocebo komparator), vil en ekte nål bli vist til deltakerne for å imitere og produsere forventningen om en smerteopplevelse. En nålestikkfølelse vil frembringes av en vektet stimulus som påføres vinkelrett på huden uten å stikke hull i huden. En stimulus på 512 millinewton (mN) vil bli brukt for å produsere en nålestikkfølelse og aktivering av kutane nociceptorer. Selvklebende tape som dekker stimuleringspunkter vil også bli gitt. Stimuliene vil bli brukt på nøyaktig samme sted som den virkelige injeksjonen i tidligere eksperimentell tilstand.
Andre navn:
  • Smerte indusert av falsk injeksjon
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrolltilstanden vil ikke få noen form for smerte eller nålestikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taktil skarphet målt ved to-punkts diskrimineringstest (TPD).
Tidsramme: TPD-endring fra baseline 30 sekunder etter manipulasjonsperioden (f.eks. saltvannsinjeksjon).
Mekaniske skyvelære påføres skånsomt på stedet rett under stedet der ekte eller falsk injeksjon vil bli administrert. Taktile stimuli vil bli brukt til den aller første blekingen av huden. Testingen vil bli påbegynt med 0 mm mellom tuppene på de to skyvelærene, og deretter økes avstanden mellom dem gradvis inntil deltakerne muntlig kan rapportere at to punkter har blitt berørt i stedet for ett. Deretter vil den synkende sekvensen brukes til oppfatningen av de to punktene forsvant.
TPD-endring fra baseline 30 sekunder etter manipulasjonsperioden (f.eks. saltvannsinjeksjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitetsvurderinger målt ved bruk av venstre/høyre gjenkjenning.
Tidsramme: Målt ved baseline og ~30 sekunder etter manipulasjon (f.eks. saltvannsinjeksjon).
Et sett med bilder som viser menneskelig hals i forskjellig orientering i rommet vil bli vist til deltakerne. Målet med oppgaven er å bestemme om gitt bilde viser halsen rotert til venstre eller høyre eller bøyd inn i venstre eller høyre side. Nøyaktigheten og responstiden måles.
Målt ved baseline og ~30 sekunder etter manipulasjon (f.eks. saltvannsinjeksjon).
Sensorisk dissosiasjon målt ved to-punkts estimeringsoppgave (TPE).
Tidsramme: Målt ved baseline og ~30 sekunder etter manipulasjon (f.eks. saltvannsinjeksjon).
Én taktil stimulus vil bli brukt til den aller første blekingen av huden, med en 120 mm horisontal avstand mellom tuppene til kaliperne. Deltakerne vil deretter bli bedt om å angi avstanden de har oppfattet med skyvelære.
Målt ved baseline og ~30 sekunder etter manipulasjon (f.eks. saltvannsinjeksjon).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt atferdsmessig på en Numerical Rating Scale (NRS).
Tidsramme: Smerteintensiteten vil bli målt like etter saltvann/shaminjeksjon og hvert 10. sekund etter dette tidspunktet opp til 30 sekunder.
Skalaen for vurdering av smerteintensitet vil variere fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den verst tenkelige smerten"
Smerteintensiteten vil bli målt like etter saltvann/shaminjeksjon og hvert 10. sekund etter dette tidspunktet opp til 30 sekunder.
Smertefordeling målt ved å estimere diameteren til sirkelen som representerer området påvirket av smerte.
Tidsramme: Smertefordelingen vil bli målt like etter saltvann/shaminjeksjon og hvert 10. sekund etter dette tidspunktet inntil 30 sekunder.
Større sirkel (diameter i cm) vil referere til større fordeling av smerte (større kroppsoverflate påvirket).
Smertefordelingen vil bli målt like etter saltvann/shaminjeksjon og hvert 10. sekund etter dette tidspunktet inntil 30 sekunder.
Frykt for smerte målt på en Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Frykt for smerte (tilstand) målt kun ved baseline
Frykt for smerte vil bli vurdert på en skala som går fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 10 = "veldig mye".
Frykt for smerte (tilstand) målt kun ved baseline
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-III).
Tidsramme: Målt kun ved baseline.
FPQ-III består av tre underskalaer for måling: mindre smerte, sterke smerter og medisinske smerter. Hver underskala inneholder 10 elementer. Den totale poengsummen har en rekkevidde 30-150. En høyere score indikerer større frykt for smerte.
Målt kun ved baseline.
Smertevarighet
Tidsramme: En måling tatt umiddelbart etter smertelindring. Tidsrammen vil variere fra person til person, men det forventes å samle inn data i gjennomsnitt 10 minutter etter injeksjonen.
Smertevarighet målt av lege i sekunder.
En måling tatt umiddelbart etter smertelindring. Tidsrammen vil variere fra person til person, men det forventes å samle inn data i gjennomsnitt 10 minutter etter injeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Samarbeidspartnere

University of Luebeck

Etterforskere

  • Studieleder: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere