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급성 목 통증의 지각 왜곡

2018년 8월 7일 업데이트: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
연구에 따르면 만성 통증은 다양한 지각 왜곡과 관련이 있습니다. 급성 통증 경험이 지각, 특히 촉각의 정확성에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트는 통증이 촉각 예리함의 개선으로 이어지는 생물학적 가치의 과정이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트에는 다음과 같은 목표가 있습니다.

  1. 촉각 예리함의 개선으로 이어지는 생물학적 가치의 과정으로서 통증의 가설을 테스트하기 위해
  2. 통증의 지각 왜곡을 측정하는 테스트의 평가자 내 신뢰성을 조사하기 위해
  3. 고통의 지각 왜곡을 측정하는 새로운 테스트의 타당성을 조사하기 위해
  4. 급성 목 통증이 좌/우 인식 작업에 미치는 영향을 탐색하기 위해
  5. 급성 목 통증이 신체 지각에 미치는 영향을 알아보기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Katowice, 폴란드, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 촉각 장애가 없는 참가자만 포함됩니다.
  • 연구가 수행되는 날 동안 가용성을보고하는 참가자.

제외 기준:

  • 현재 통증 경험
  • 목의 에피소드
  • 지난달에 24시간 이상 지속되는 흉부 또는 요추 통증
  • 만성 통증의 병력, 즉 3개월 이상 지속되는 통증
  • 신경계에 영향을 미치는 합병증
  • 심혈관 질환
  • 정신 질환
  • 체계적인 약물 사용이 필요한 질병
  • 척추 측만증 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식염수 주사
식염수 조건에서 급성 목 통증은 0.5ml 고장성(5% NaCl) 식염수를 통해 유발됩니다.
식염수 주사 조건에서 급성 목 통증은 일반적으로 사용되는 급성 통증 모델인 0.5ml 고장성(5% NaCl) 식염수 볼루스 주입을 통해 유발됩니다. 식염수는 C7 경부 수준에서 오른쪽(또는 왼쪽) 승모근에 주입됩니다. 각 단일 주사가 동일한 깊이에 동일하게 배치되도록 초음파 영상 지도하에 의사가 주사를 수행합니다. 통증 유도 측면은 피험자 간에 무작위로 배정됩니다. 바늘이 삽입된 부위와 반대쪽 몸의 해당 부위에 작은 반창고 조각을 붙여 눈가림을 확실하게 합니다.
다른 이름들:
  • 식염수 주사로 인한 통증
가짜 비교기: 가짜 주입
모의 주사 조건에서 통증 경험에 대한 예상을 모방하고 생성하기 위해 참가자에게 실제 바늘이 표시됩니다.
모의 주입 조건(nocebo 비교기)에서 실제 바늘이 참가자에게 표시되어 통증 경험의 예상을 모방하고 생성합니다. 피부를 관통하지 않고 피부에 수직으로 가중된 자극을 가하면 바늘로 찌르는 듯한 감각이 생성됩니다. 512밀리뉴턴(mN)의 자극을 사용하여 바늘로 찌르는 듯한 감각과 피부 통각수용기의 활성화를 생성합니다. 자극 지점을 덮는 접착 테이프도 제공됩니다. 자극은 이전 실험 조건에서 실제 주입과 정확히 동일한 지점에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 주사로 인한 통증
간섭 없음: 제어
제어 조건의 참가자는 어떤 종류의 통증이나 뾰족한 느낌을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPD(Two Point Discrimination Test)로 측정한 촉각 시력.
기간: 조작 기간(예: 식염수 주입) 후 30초에 기준선에서 TPD 변화.
실제 주사 또는 모의 주사를 시행할 위치 바로 아래에 기계식 캘리퍼를 섬세하게 부착합니다. 촉각 자극은 피부가 처음 희게 될 때까지 적용됩니다. 테스트는 두 캘리퍼의 끝 사이가 0mm인 상태에서 시작된 다음 참가자가 한 지점이 아닌 두 지점을 터치했다고 구두로 보고할 수 있을 때까지 둘 사이의 거리를 점차 늘립니다. 이후 두 점에 대한 인식이 사라질 때까지 내림차순을 적용한다.
조작 기간(예: 식염수 주입) 후 30초에 기준선에서 TPD 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌/우 인식 어플리케이션으로 측정한 편측성 판단.
기간: 조작(예: 식염수 주입) 후 기준선 및 ~30초에서 측정됩니다.
공간에서 다른 방향으로 사람의 목을 표시하는 일련의 이미지가 참가자에게 표시됩니다. 이 작업의 목표는 주어진 그림이 왼쪽 또는 오른쪽으로 회전된 목을 묘사하는지 또는 왼쪽 또는 오른쪽으로 구부러지는지를 결정하는 것입니다. 정확도와 응답 시간이 측정됩니다.
조작(예: 식염수 주입) 후 기준선 및 ~30초에서 측정됩니다.
TPE(two-point estimation task)로 측정한 감각 해리.
기간: 조작(예: 식염수 주입) 후 기준선 및 ~30초에서 측정됩니다.
캘리퍼 팁 사이에 수평으로 120mm 간격을 두고 피부가 가장 먼저 하얗게 될 때까지 하나의 촉각 자극이 적용됩니다. 그런 다음 참가자는 자신이 감지한 거리를 캘리퍼스로 표시하도록 요청받습니다.
조작(예: 식염수 주입) 후 기준선 및 ~30초에서 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numerical Rating Scale)에서 행동적으로 측정된 통증 강도.
기간: 통증 강도는 식염수/가짜 주입 직후와 이 시점 이후부터 30초까지 매 10초마다 측정됩니다.
통증 강도 등급의 범위는 0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"까지입니다.
통증 강도는 식염수/가짜 주입 직후와 이 시점 이후부터 30초까지 매 10초마다 측정됩니다.
통증의 영향을 받는 영역을 나타내는 원의 직경을 추정하여 측정한 통증 분포.
기간: 통증 분포는 식염수/가짜 주입 직후와 이 시점 이후부터 30초까지 매 10초마다 측정됩니다.
더 큰 원(직경(cm))은 통증의 더 큰 분포(영향을 받는 더 큰 체표면)를 나타냅니다.
통증 분포는 식염수/가짜 주입 직후와 이 시점 이후부터 30초까지 매 10초마다 측정됩니다.
NRS(Numerical Rating Scale)로 측정한 통증에 대한 두려움
기간: 기준선에서만 측정된 통증(상태)에 대한 두려움
통증에 대한 두려움은 0 = "전혀 없음"에서 10 = "매우 많이" 범위의 척도로 평가됩니다.
기준선에서만 측정된 통증(상태)에 대한 두려움
통증 설문지(FPQ-III)에 대한 두려움.
기간: 기준선에서만 측정됩니다.
FPQ-III는 경미한 통증, 심한 통증 및 의학적 통증을 측정하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에는 10개의 항목이 있습니다. 총점의 범위는 30-150입니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선에서만 측정됩니다.
통증 지속 시간
기간: 통증 완화 직후 수집된 1회 측정. 시간 프레임은 사람마다 다르지만 주사 후 평균 10분 후에 데이터를 수집할 것으로 예상됩니다.
의사가 초 단위로 측정한 통증 지속 시간.
통증 완화 직후 수집된 1회 측정. 시간 프레임은 사람마다 다르지만 주사 후 평균 10분 후에 데이터를 수집할 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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