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Distorsiones perceptivas en el dolor de cuello agudo

7 de agosto de 2018 actualizado por: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
La investigación ha demostrado que el dolor crónico está relacionado con una variedad de distorsiones de la percepción. Poco se sabe sobre cómo la experiencia del dolor agudo influye en la percepción, especialmente en la precisión del tacto. Este proyecto tiene como objetivo probar la hipótesis del dolor como un proceso de valor biológico que conduce a la mejora de la agudeza táctil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene los siguientes objetivos:

  1. Probar la hipótesis del dolor como un proceso de valor biológico que conduce a una mejora en la agudeza táctil
  2. Investigar la confiabilidad intraevaluador de las pruebas que miden las distorsiones perceptivas en el dolor
  3. Investigar la validez de nuevas pruebas que miden las distorsiones perceptivas en el dolor.
  4. Explorar la influencia del dolor de cuello agudo en la tarea de reconocimiento izquierda/derecha
  5. Explorar el efecto del dolor agudo de cuello en la percepción corporal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluirán participantes sin disfunción táctil.
  • Participantes informando disponibilidad durante los días en que se realizará la investigación.

Criterio de exclusión:

  • experiencia de dolor actual
  • episodios de cuello
  • dolor torácico o lumbar que dura más de 24 horas en el mes anterior
  • antecedentes de dolor crónico, es decir, dolor que dura más de un período de tres meses
  • comorbilidades que afectan el sistema nervioso
  • enfermedades cardiovasculares
  • enfermedades psiquiátricas
  • cualquier enfermedad que requiera el consumo sistemático de medicamentos
  • escoliosis diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de solución salina
En la condición salina, el dolor de cuello agudo se inducirá mediante 0,5 ml de solución salina hipertónica (5% de NaCl).
Otro: Inyección de solución salina
En la condición de inyección de solución salina, el dolor de cuello agudo se inducirá a través de una inyección en bolo de solución salina hipertónica (5% de NaCl) de 0,5 ml, que es un modelo comúnmente utilizado de dolor agudo. Se inyectará solución salina en el músculo trapecio derecho (o izquierdo) a la altura del nivel cervical C7. Las inyecciones serán realizadas por un médico bajo la guía de imágenes de ultrasonido para garantizar que cada inyección individual se coloque por igual a la misma profundidad. El lado para la inducción del dolor se aleatorizará entre los sujetos. El lugar de inserción de la aguja y el punto correspondiente en el lado opuesto del cuerpo se taparán colocando un pequeño trozo de esparadrapo para asegurar el cegamiento.
Otros nombres:
  • Dolor inducido por inyección de solución salina
Comparador falso: Inyección simulada
En la condición de inyección simulada, se mostrará una aguja real a los participantes para imitar y producir la anticipación de una experiencia de dolor.
Otro: Inyección simulada
En la condición de inyección simulada (comparador nocebo), se mostrará a los participantes una aguja real para imitar y producir la anticipación de una experiencia de dolor. Se producirá una sensación de pinchazo mediante un estímulo ponderado aplicado perpendicularmente a la piel sin perforar la piel. Se utilizará un estímulo de 512 milinewtons (mN) para producir una sensación de pinchazo y activación de los nociceptores cutáneos. También se proporcionarán cintas adhesivas que cubran los puntos de estimulación. Los estímulos se aplicarán exactamente en el mismo lugar que la inyección real en la condición experimental anterior.
Otros nombres:
  • Dolor inducido por inyección simulada
Sin intervención: Control
Los participantes en la condición de control no recibirán ningún tipo de dolor o sensación de pinchazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza táctil medida por la prueba de discriminación de dos puntos (TPD).
Periodo de tiempo: Cambio de TPD desde el valor inicial a los 30 segundos del período posterior a la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).
Se aplicarán delicadamente calibres mecánicos en el lugar justo debajo del lugar donde se administrará la inyección real o simulada. Se aplicarán estímulos táctiles hasta el primer blanqueo de la piel. Las pruebas se iniciarán con 0 mm entre las puntas de los dos calibradores, y luego se irá aumentando la distancia entre ellas hasta que los participantes puedan informar verbalmente que se tocaron dos puntos en lugar de uno. Posteriormente, se aplicará la secuencia descendente hasta que desaparezca la percepción de los dos puntos.
Cambio de TPD desde el valor inicial a los 30 segundos del período posterior a la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Juicios de lateralidad medidos por la aplicación de reconocimiento izquierda/derecha.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y ~30 segundos después de la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).
Se mostrará a los participantes un conjunto de imágenes que muestran el cuello humano en diferentes orientaciones en el espacio. El objetivo de la tarea es decidir si la imagen dada muestra el cuello girado hacia la izquierda o hacia la derecha o flexionado hacia la izquierda o hacia la derecha. Se mide la precisión y el tiempo de respuesta.
Medido al inicio del estudio y ~30 segundos después de la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).
Disociación sensorial medida por la tarea de estimación de dos puntos (TPE).
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y ~30 segundos después de la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).
Se aplicará un estímulo táctil hasta el primer blanqueo de la piel, con una separación horizontal de 120 mm entre las puntas de los calibradores. A continuación, se pedirá a los participantes que indiquen con sus calibradores la distancia que han percibido.
Medido al inicio del estudio y ~30 segundos después de la manipulación (p. ej., inyección de solución salina).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida conductualmente en una escala de calificación numérica (NRS).
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá justo después de la inyección de solución salina/falsa y cada 10 segundos después de este punto de tiempo hasta 30 segundos.
La escala de calificación de la intensidad del dolor variará de 0 = "sin dolor" a 10 = "el peor dolor imaginable".
La intensidad del dolor se medirá justo después de la inyección de solución salina/falsa y cada 10 segundos después de este punto de tiempo hasta 30 segundos.
Distribución del dolor medida estimando el diámetro del círculo que representa el área afectada por el dolor.
Periodo de tiempo: La distribución del dolor se medirá justo después de la inyección de solución salina/simulada y cada 10 segundos después de este punto de tiempo hasta 30 segundos.
Círculo mayor (diámetro en cm) hará referencia a la mayor distribución del dolor (mayor superficie corporal afectada).
La distribución del dolor se medirá justo después de la inyección de solución salina/simulada y cada 10 segundos después de este punto de tiempo hasta 30 segundos.
Miedo al dolor medido en una escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Miedo al dolor (estado) medido solo al inicio
El miedo al dolor se calificará en una escala que va de 0 = "nada" a 10 = "mucho".
Miedo al dolor (estado) medido solo al inicio
Cuestionario de Miedo al Dolor (FPQ-III).
Periodo de tiempo: Medido solo en la línea de base.
El FPQ-III consta de tres subescalas que miden: dolor leve, dolor intenso y dolor médico. Cada subescala contiene 10 ítems. La puntuación total tiene un rango de 30-150. Una puntuación más alta indica un mayor miedo al dolor.
Medido solo en la línea de base.
Duración del dolor
Periodo de tiempo: Una medida recolectada inmediatamente después del alivio del dolor. El marco de tiempo variará de persona a persona, sin embargo, se espera que los datos se recopilen un promedio de 10 minutos después de la inyección.
Duración del dolor medida por el médico en segundos.
Una medida recolectada inmediatamente después del alivio del dolor. El marco de tiempo variará de persona a persona, sin embargo, se espera que los datos se recopilen un promedio de 10 minutos después de la inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Colaboradores

University of Luebeck

Investigadores

  • Director de estudio: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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