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Distorções perceptivas na dor cervical aguda

7 de agosto de 2018 atualizado por: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
A pesquisa mostrou que a dor crônica está relacionada a uma variedade de distorções perceptivas. Pouco se sabe sobre como a experiência de dor aguda influencia a percepção, especialmente a precisão do toque. Este projeto visa testar a hipótese da dor como um processo de valor biológico que leva à melhoria da acuidade tátil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto tem os seguintes objetivos:

  1. Testar a hipótese da dor como um processo de valor biológico que leva à melhora da acuidade tátil
  2. Investigar a confiabilidade intraavaliador de testes que medem distorções perceptivas na dor
  3. Investigar a validade de novos testes que medem distorções perceptivas na dor
  4. Explorar a influência da dor aguda no pescoço na tarefa de reconhecimento esquerda/direita
  5. Explorar o efeito da dor aguda no pescoço na percepção corporal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Katowice, Polônia, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente participantes sem disfunção tátil serão incluídos.
  • Participantes relatando disponibilidade durante os dias em que a pesquisa será realizada.

Critério de exclusão:

  • experiência de dor atual
  • episódios de pescoço
  • dor torácica ou lombar com duração superior a 24 horas no mês anterior
  • história de dor crônica, ou seja, dor com duração superior a três meses
  • comorbidades que afetam o sistema nervoso
  • doenças cardiovasculares
  • doenças psiquiátricas
  • qualquer doença que requeira o consumo sistemático de drogas
  • escoliose diagnosticada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção salina
Na condição salina, a dor aguda no pescoço será induzida por meio de 0,5 ml de solução salina hipertônica (5% NaCl).
Outro: Injeção salina
Na condição de injeção de solução salina, a dor aguda no pescoço será induzida por injeção de bolus de solução salina hipertônica (5% NaCl) de 0,5 ml, que é um modelo comumente usado de dor aguda. A solução salina será injetada no músculo trapézio direito (ou esquerdo) no nível do nível cervical C7. As injeções serão realizadas por um médico sob orientação de imagem de ultrassom para garantir que cada injeção única seja igualmente aplicada na mesma profundidade. O lado para a indução da dor será randomizado entre os indivíduos. O local de inserção da agulha e o ponto correspondente no lado oposto do corpo serão cobertos com a colocação de um pequeno pedaço de esparadrapo para garantir o cegamento.
Outros nomes:
  • Dor induzida por injeção de solução salina
Comparador Falso: Injeção simulada
Na condição de injeção simulada, uma agulha real será mostrada aos participantes para imitar e produzir a antecipação de uma experiência de dor.
Outro: Injeção simulada
Na condição de injeção simulada (nocebo comparador), uma agulha real será mostrada aos participantes para imitar e produzir a antecipação de uma experiência de dor. Uma sensação de alfinetada será produzida por um estímulo ponderado aplicado perpendicularmente à pele sem perfurar a pele. Um estímulo de 512 milinewtons (mN) será usado para produzir uma sensação de alfinetada e ativação de nociceptores cutâneos. Também serão fornecidas fitas adesivas cobrindo os pontos de estimulação. Os estímulos serão aplicados exatamente no mesmo local da injeção real na condição experimental anterior.
Outros nomes:
  • Dor induzida por injeção simulada
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes na condição de controle não sentirão nenhum tipo de dor ou sensação de alfinetada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade tátil medida pelo teste de discriminação de dois pontos (TPD).
Prazo: Alteração do TPD desde a linha de base em 30 segundos após o período de manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).
Paquímetros mecânicos serão aplicados delicadamente no local logo abaixo do local onde a injeção real ou falsa será administrada. Estímulos táteis serão aplicados até o primeiro branqueamento da pele. O teste será iniciado com 0 mm entre as duas pontas do paquímetro, e então a distância entre elas será gradualmente aumentada até que os participantes sejam capazes de relatar verbalmente que dois pontos foram tocados em vez de um. Posteriormente, a sequência descendente será aplicada até que a percepção dos dois pontos desapareça.
Alteração do TPD desde a linha de base em 30 segundos após o período de manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Julgamentos de lateralidade medidos pela aplicação de reconhecimento esquerda/direita.
Prazo: Medido na linha de base e ~30 segundos após a manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).
Um conjunto de imagens mostrando o pescoço humano em diferentes orientações no espaço será mostrado aos participantes. O objetivo da tarefa é decidir se a imagem dada retrata o pescoço girado para a esquerda ou para a direita ou flexionado para a esquerda ou para a direita. A precisão e o tempo de resposta são medidos.
Medido na linha de base e ~30 segundos após a manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).
Dissociação sensorial medida por tarefa de estimativa de dois pontos (TPE).
Prazo: Medido na linha de base e ~30 segundos após a manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).
Será aplicado um estímulo tátil até o primeiro branqueamento da pele, com separação horizontal de 120 mm entre as pontas dos paquímetros. Os participantes serão então solicitados a indicar com seus compassos a distância que perceberam.
Medido na linha de base e ~30 segundos após a manipulação (por exemplo, injeção de solução salina).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor medida comportamentalmente em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Prazo: A intensidade da dor será medida logo após a injeção de solução salina/simulada e a cada 10 segundos após esse ponto de tempo até 30 segundos.
A escala de classificação da intensidade da dor varia de 0 = "sem dor" a 10 = "a pior dor imaginável"
A intensidade da dor será medida logo após a injeção de solução salina/simulada e a cada 10 segundos após esse ponto de tempo até 30 segundos.
Distribuição da dor medida pela estimativa do diâmetro do círculo que representa a área afetada pela dor.
Prazo: A distribuição da dor será medida logo após a injeção de solução salina/simulada e a cada 10 segundos após esse ponto de tempo até 30 segundos.
Círculo maior (diâmetro em cm) se referirá à maior distribuição da dor (maior superfície corporal acometida).
A distribuição da dor será medida logo após a injeção de solução salina/simulada e a cada 10 segundos após esse ponto de tempo até 30 segundos.
Medo da dor medido em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Medo da dor (estado) medido apenas na linha de base
O medo da dor será avaliado em uma escala que varia de 0 = "nada" a 10 = "muito".
Medo da dor (estado) medido apenas na linha de base
Questionário de Medo da Dor (FPQ-III).
Prazo: Medido apenas na linha de base.
O FPQ-III consiste em três subescalas de medição: dor leve, dor intensa e dor médica. Cada subescala contém 10 itens. A pontuação total varia de 30 a 150. Uma pontuação mais alta indica maior medo da dor.
Medido apenas na linha de base.
Duração da dor
Prazo: Uma medida coletada imediatamente após o alívio da dor. O prazo varia de pessoa para pessoa, no entanto, espera-se coletar os dados em média 10 minutos após a injeção.
Duração da dor medida pelo médico em segundos.
Uma medida coletada imediatamente após o alívio da dor. O prazo varia de pessoa para pessoa, no entanto, espera-se coletar os dados em média 10 minutos após a injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Colaboradores

University of Luebeck

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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