Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptuele vervormingen bij acute nekpijn

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Onderzoek heeft aangetoond dat chronische pijn verband houdt met verschillende perceptuele vervormingen. Er is weinig bekend over hoe acute pijnervaring de perceptie beïnvloedt, met name de precisie van aanraking. Dit project heeft tot doel de hypothese van pijn te testen als een proces van biologische waarde dat leidt tot verbetering van de tactiele scherpte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft de volgende doelen:

  1. De hypothese testen van pijn als een proces van biologische waarde dat leidt tot verbetering van de tactiele scherpte
  2. Onderzoeken van de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van tests die perceptuele vervormingen van pijn meten
  3. De validiteit onderzoeken van nieuwe tests die perceptuele vervormingen van pijn meten
  4. De invloed onderzoeken van acute nekpijn op de linker/rechter herkenningstaak
  5. Onderzoeken wat het effect is van acute nekpijn op de perceptie van het lichaam

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen deelnemers zonder tactiele disfunctie worden opgenomen.
  • Deelnemers melden beschikbaarheid tijdens de dagen dat het onderzoek wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige pijnervaring
  • afleveringen van nek
  • thoracale of lumbale pijn die in de afgelopen maand langer dan 24 uur aanhield
  • voorgeschiedenis van chronische pijn, d.w.z. pijn die langer dan drie maanden aanhoudt
  • comorbiditeiten die het zenuwstelsel aantasten
  • hart-en vaatziekten
  • psychiatrische aandoeningen
  • elke ziekte die systematisch drugsgebruik vereist
  • gediagnosticeerde scoliose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutoplossing injectie
In de zoutoplossing wordt acute nekpijn opgewekt via 0,5 ml hypertone (5% NaCl) zoutoplossing.
Ander: Zoutoplossing injectie
In de toestand van injectie met zoutoplossing wordt acute nekpijn geïnduceerd via een hypertone (5% NaCl) bolusinjectie met zoutoplossing van 0,5 ml, een veelgebruikt model van acute pijn. Zoutoplossing wordt geïnjecteerd in de rechter (of linker) trapeziusspier ter hoogte van C7 cervicaal niveau. Injecties worden uitgevoerd door een arts onder begeleiding van echografie om ervoor te zorgen dat elke afzonderlijke injectie gelijkelijk op dezelfde diepte wordt geplaatst. De kant voor de pijninductie wordt gerandomiseerd over proefpersonen. De plaats van naaldinbrenging en het overeenkomstige punt aan de andere kant van het lichaam worden afgedekt door een klein stukje hechtpleister te plaatsen om verblinding te garanderen.
Andere namen:
  • Pijn veroorzaakt door injectie met zoutoplossing
Sham-vergelijker: Schijn injectie
In de schijninjectieconditie wordt een echte naald aan de deelnemers getoond om de pijnervaring te imiteren en te anticiperen.
Ander: Schijn injectie
In de situatie van schijninjectie (nocebo-comparator) wordt een echte naald aan de deelnemers getoond om de pijnervaring te imiteren en te anticiperen. Een gevoel van een speldenprik wordt veroorzaakt door een gewogen stimulus die loodrecht op de huid wordt aangebracht zonder de huid te doorboren. Een stimulus van 512 millinewton (mN) zal worden gebruikt om een ​​speldenpriksensatie en activatie van cutane nociceptoren te produceren. Er worden ook plakbandjes geleverd die de stimulatiepunten bedekken. De stimuli zullen op precies dezelfde plek worden aangebracht als de echte injectie in eerdere experimentele omstandigheden.
Andere namen:
  • Pijn veroorzaakt door schijninjectie
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controleconditie zullen geen enkele vorm van pijn of speldenprik ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tactiele scherpte gemeten door tweepuntsdiscriminatietest (TPD).
Tijdsspanne: TPD-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 30 seconden na de manipulatieperiode (bijv. injectie met zoutoplossing).
Mechanische remklauwen worden voorzichtig aangebracht op de plek net onder de plaats waar echte of schijninjectie zal worden toegediend. Tactiele prikkels worden toegepast tot de allereerste verbleking van de huid. Het testen zal beginnen met 0 mm tussen de twee uiteinden van de remklauw, en daarna zal de afstand ertussen geleidelijk worden vergroot totdat de deelnemers mondeling kunnen melden dat er twee punten zijn aangeraakt in plaats van één. Vervolgens wordt de aflopende volgorde toegepast totdat de waarneming van de twee punten is verdwenen.
TPD-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 30 seconden na de manipulatieperiode (bijv. injectie met zoutoplossing).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lateraliteitsoordelen gemeten door links/rechts herkenningstoepassing.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en ~30 seconden na manipulatie (bijv. injectie met zoutoplossing).
Een reeks afbeeldingen die de menselijke nek in verschillende richtingen in de ruimte weergeven, wordt aan de deelnemers getoond. Het doel van de taak is om te beslissen of de gegeven foto de nek toont die naar links of rechts is gedraaid of naar links of rechts is gebogen. De nauwkeurigheid en responstijd wordt gemeten.
Gemeten bij baseline en ~30 seconden na manipulatie (bijv. injectie met zoutoplossing).
Sensorische dissociatie gemeten door tweepuntsschattingstaak (TPE).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en ~30 seconden na manipulatie (bijv. injectie met zoutoplossing).
Er wordt één tactiele stimulus toegepast tot de allereerste verbleking van de huid, met een horizontale scheiding van 120 mm tussen de uiteinden van de remklauwen. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om met hun schuifmaat de afstand aan te geven die ze hebben waargenomen.
Gemeten bij baseline en ~30 seconden na manipulatie (bijv. injectie met zoutoplossing).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gedragsmatig gemeten op een Numerical Rating Scale (NRS).
Tijdsspanne: De pijnintensiteit wordt gemeten net na de zoutoplossing/sham-injectie en elke 10 seconden na dit tijdstip tot 30 seconden.
De schaal voor pijnintensiteitsbeoordelingen zal variëren van 0 = "geen pijn" tot 10 = "de ergst denkbare pijn"
De pijnintensiteit wordt gemeten net na de zoutoplossing/sham-injectie en elke 10 seconden na dit tijdstip tot 30 seconden.
Verdeling van pijn gemeten door de diameter van de cirkel te schatten die het door pijn getroffen gebied vertegenwoordigt.
Tijdsspanne: De pijnverdeling wordt gemeten net na de zoutoplossing/sham-injectie en elke 10 seconden na dit tijdstip tot 30 seconden.
Grotere cirkel (diameter in cm) verwijst naar de grotere verdeling van pijn (groter aangetast lichaamsoppervlak).
De pijnverdeling wordt gemeten net na de zoutoplossing/sham-injectie en elke 10 seconden na dit tijdstip tot 30 seconden.
Angst voor pijn gemeten op een Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Angst voor pijn (toestand) alleen gemeten bij baseline
Angst voor pijn wordt beoordeeld op een schaal van 0 = "helemaal niet" tot 10 = "zeer veel".
Angst voor pijn (toestand) alleen gemeten bij baseline
Angst voor pijnvragenlijst (FPQ-III).
Tijdsspanne: Alleen bij baseline gemeten.
FPQ-III bestaat uit drie subschalen die meten: lichte pijn, ernstige pijn en medische pijn. Elke subschaal bevat 10 items. De totale score heeft een bereik van 30-150. Een hogere score duidt op meer angst voor pijn.
Alleen bij baseline gemeten.
Pijn duur
Tijdsspanne: Eén meting direct na pijnverlichting verzameld. Het tijdsbestek zal van persoon tot persoon verschillen, maar naar verwachting worden de gegevens gemiddeld 10 minuten na de injectie verzameld.
Pijnduur gemeten door arts in seconden.
Eén meting direct na pijnverlichting verzameld. Het tijdsbestek zal van persoon tot persoon verschillen, maar naar verwachting worden de gegevens gemiddeld 10 minuten na de injectie verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Medewerkers

University of Luebeck

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren