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急性颈部疼痛的知觉扭曲

2018年8月7日 更新者：Wacław Adamczyk、The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
研究表明，慢性疼痛与各种知觉扭曲有关。 关于急性疼痛体验如何影响知觉，尤其是触觉的精确度，知之甚少。 该项目旨在检验疼痛假设是一种具有生物学价值的过程，可导致触觉敏锐度的提高。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目有以下目标：

  1. 检验疼痛假设是一种具有生物学价值的过程，可以提高触觉敏锐度
  2. 调查测量疼痛知觉扭曲的测试的评分者内部可靠性
  3. 调查测量疼痛知觉扭曲的新测试的有效性
  4. 探讨急性颈痛对左/右识别任务的影响
  5. 探讨急性颈部疼痛对身体知觉的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
      • Katowice、波兰、40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 仅包括没有触觉障碍的参与者。
  • 参与者报告在将进行研究的日子里的可用性。

排除标准：

  • 目前的疼痛经历
  • 颈部发作
  • 前一个月内胸腰痛持续时间超过24小时
  • 慢性疼痛史，即疼痛持续超过三个月
  • 影响神经系统的合并症
  • 心血管疾病
  • 精神疾病
  • 任何需要系统用药的疾病
  • 确诊脊柱侧弯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生理盐水注射
在盐水条件下，将通过 0.5 毫升高渗 (5% NaCl) 盐水溶液诱发急性颈部疼痛。
其他：生理盐水注射
在生理盐水注射条件下，将通过0.5 ml高渗（5% NaCl）生理盐水推注诱发急性颈部疼痛，这是一种常用的急性疼痛模型。 将生理盐水注射到 C7 颈椎水平的右侧（或左侧）斜方肌。 注射将由医生在超声成像引导下进行，以确保每次注射均等地放置在相同的深度。 疼痛诱导的一侧将在受试者之间随机分配。 进针处和身体对侧对应点用一小块橡皮膏覆盖，以确保致盲。
其他名称：
  • 生理盐水注射引起的疼痛
假比较器：假注射
在假注射条件下，将向参与者展示真实的针头以模仿并产生对疼痛体验的预期。
其他：假注射
在假注射条件下（反安慰剂比较器），将向参与者展示一根真正的针头，以模仿并产生对疼痛体验的预期。 垂直施加于皮肤而不刺穿皮肤的加权刺激将产生针刺感。 将使用 512 毫牛顿 (mN) 的刺激来产生针刺感并激活皮肤伤害感受器。 还将提供覆盖刺激点的胶带。 刺激将应用在与先前实验条件下的真实注射完全相同的位置。
其他名称：
  • 假注射引起的疼痛
无干预：控制
控制条件下的参与者不会有任何疼痛或针刺感。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过两点辨别测试 (TPD) 测量触觉敏锐度。
大体时间：TPD 在操作后 30 秒从基线变化（例如盐水注射）。
机械卡尺将被巧妙地应用到将进行真注射或假注射的位置正下方的位置。 将应用触觉刺激，直到皮肤第一次漂白。 测试将从两个卡尺尖端之间的 0 毫米开始，然后逐渐增加它们之间的距离，直到参与者能够口头报告触摸了两个点而不是一个点。 随后，将应用降序，直到两点的感知消失。
TPD 在操作后 30 秒从基线变化（例如盐水注射）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过左/右识别应用程序测量的偏侧判断。
大体时间：在基线和操作后约 30 秒测量（例如盐水注射）。
将向参与者展示一组在空间中不同方向显示人体颈部的图像。 该任务的目标是确定给定的图片是否描绘了颈部向左或向右旋转或向左或向右弯曲。 测量准确度和响应时间。
在基线和操作后约 30 秒测量（例如盐水注射）。
通过两点估计任务 (TPE) 测量的感觉分离。
大体时间：在基线和操作后约 30 秒测量（例如盐水注射）。
将应用一次触觉刺激，直到皮肤第一次变白，卡尺尖端之间的水平间隔为 120 毫米。 然后将要求参与者用卡尺指示他们感知到的距离。
在基线和操作后约 30 秒测量（例如盐水注射）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在数字评定量表 (NRS) 上以行为方式测量疼痛强度。
大体时间：疼痛强度将在盐水/假注射后立即测量，并且在此时间点之后每 10 秒测量一次，直到 30 秒。
疼痛强度等级的范围从 0 =“无痛”到 10 =“可以想象到的最严重的疼痛”
疼痛强度将在盐水/假注射后立即测量，并且在此时间点之后每 10 秒测量一次，直到 30 秒。
通过估计代表受疼痛影响的区域的圆的直径来测量疼痛分布。
大体时间：疼痛分布将在盐水/假注射后立即测量，并且在此时间点之后每 10 秒测量一次，直到 30 秒。
更大的圆圈（直径以厘米为单位）表示疼痛分布更大（受影响的体表面积更大）。
疼痛分布将在盐水/假注射后立即测量，并且在此时间点之后每 10 秒测量一次，直到 30 秒。
在数字评定量表 (NRS) 上测量的对疼痛的恐惧
大体时间：对疼痛的恐惧（状态）仅在基线时测量
对疼痛的恐惧将按照从 0 =“一点也不”到 10 =“非常”的等级进行评分。
对疼痛的恐惧（状态）仅在基线时测量
疼痛恐惧问卷 (FPQ-III)。
大体时间：仅在基线测量。
FPQ-III 由三个分量表组成：轻微疼痛、严重疼痛和医疗疼痛。 每个子量表包含 10 个项目。 总分在30-150之间。 分数越高表明对疼痛的恐惧越大。
仅在基线测量。
疼痛持续时间
大体时间：疼痛缓解后立即收集了一项测量值。时间因人而异，但预计在注射后平均 10 分钟收集数据。
由医生测量的疼痛持续时间（以秒为单位）。
疼痛缓解后立即收集了一项测量值。时间因人而异，但预计在注射后平均 10 分钟收集数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

合作者

University of Luebeck

调查人员

  • 研究主任：Wacław M Adamczyk, MSc、The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月20日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年7月20日

研究注册日期

首次提交

2018年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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