Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искажения восприятия при острой боли в шее

7 августа 2018 г. обновлено: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Исследования показали, что хроническая боль связана с различными искажениями восприятия. Мало что известно о том, как острая боль влияет на восприятие, особенно на точность прикосновения. Этот проект направлен на проверку гипотезы о боли как о процессе биологической ценности, ведущем к улучшению тактильной остроты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект преследует следующие цели:

  1. Проверить гипотезу о боли как о биологическом процессе, приводящем к повышению тактильной остроты зрения.
  2. Исследовать внутриэкспертную надежность тестов, измеряющих искажения восприятия боли.
  3. Исследовать достоверность новых тестов, измеряющих искажения восприятия боли.
  4. Изучить влияние острой боли в шее на задачу распознавания левой/правой стороны.
  5. Изучить влияние острой боли в шее на восприятие тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены только участники без тактильной дисфункции.
  • Участники сообщают о доступности в те дни, когда будет проводиться исследование.

Критерий исключения:

  • текущий болевой опыт
  • эпизоды шеи
  • боль в грудной или поясничной области, длящаяся более 24 часов в течение предыдущего месяца
  • история хронической боли, т.е. боль, продолжающаяся более трех месяцев
  • сопутствующие заболевания нервной системы
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • психические заболевания
  • любое заболевание, требующее систематического приема лекарств
  • диагностирован сколиоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция солевого раствора
В солевом состоянии острую боль в шее вызывают 0,5 мл гипертонического (5% NaCl) солевого раствора.
Другой: Инъекция солевого раствора
В условиях инъекции физиологического раствора острая боль в шее будет вызвана болюсной инъекцией 0,5 мл гипертонического (5% NaCl) физиологического раствора, что является широко используемой моделью острой боли. Солевой раствор будет вводиться в правую (или левую) трапециевидную мышцу на уровне шейного отдела С7. Инъекции будут выполняться врачом под контролем УЗИ, чтобы гарантировать, что каждая отдельная инъекция будет одинаково расположена на одной и той же глубине. Сторона для индукции боли будет рандомизирована среди субъектов. Место введения иглы и соответствующую точку на противоположной стороне тела закрывают небольшим кусочком лейкопластыря для обеспечения слепоты.
Другие имена:
  • Боль, вызванная инъекцией физиологического раствора
Фальшивый компаратор: Ложная инъекция
В условиях фиктивной инъекции участникам будет показана настоящая игла, чтобы имитировать и вызвать ожидание боли.
Другой: Ложная инъекция
В условиях фиктивной инъекции (компаратор ноцебо) участникам будет показана настоящая игла, чтобы имитировать и вызвать ожидание боли. Ощущение булавочного укола будет вызываться взвешенным раздражителем, приложенным перпендикулярно к коже, не прокалывая кожу. Стимул в 512 миллиньютонов (мН) будет использоваться для создания ощущения покалывания и активации кожных ноцицепторов. Также будут предоставлены клейкие ленты, закрывающие точки стимуляции. Стимулы будут применяться точно в том же месте, что и реальная инъекция в предыдущих экспериментальных условиях.
Другие имена:
  • Боль, вызванная ложной инъекцией
Без вмешательства: Контроль
Участники в контрольном состоянии не получат никакой боли или ощущения покалывания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тактильная острота измеряется с помощью теста двухточечной дискриминации (TPD).
Временное ограничение: Изменение TPD по сравнению с исходным уровнем через 30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).
Механические штангенциркули будут аккуратно применены к месту чуть ниже того места, где будет вводиться настоящая или фиктивная инъекция. Тактильные раздражители будут применяться до самого первого побледнения кожи. Тестирование будет начинаться с 0 мм между кончиками двух штангенциркулей, а затем расстояние между ними будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участники не смогут устно сообщить, что были затронуты две точки вместо одной. Впоследствии будет применяться нисходящая последовательность, пока не исчезнет восприятие двух точек.
Изменение TPD по сравнению с исходным уровнем через 30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суждения о латеральности, измеренные приложением распознавания левого/правого.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через ~30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).
Участникам будет показан набор изображений, изображающих человеческую шею в разной ориентации в пространстве. Цель задания – определить, изображена ли на данной картинке шея повернутой влево или вправо или согнутой влево или вправо. Измеряется точность и время отклика.
Измерено на исходном уровне и через ~30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).
Сенсорная диссоциация, измеренная с помощью задачи двухточечной оценки (TPE).
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через ~30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).
Один тактильный стимул будет применяться до самого первого побледнения кожи с горизонтальным расстоянием 120 мм между кончиками калиперов. Затем участников попросят указать своими штангенциркулем расстояние, которое они восприняли.
Измерено на исходном уровне и через ~30 секунд после манипуляции (например, инъекции физиологического раствора).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли измеряли поведенчески по числовой шкале оценок (NRS).
Временное ограничение: Интенсивность боли будет измеряться сразу после инъекции физиологического раствора/имитации и каждые 10 секунд после этой временной точки до 30 секунд.
Шкала оценки интенсивности боли будет варьироваться от 0 = «нет боли» до 10 = «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Интенсивность боли будет измеряться сразу после инъекции физиологического раствора/имитации и каждые 10 секунд после этой временной точки до 30 секунд.
Распределение боли измеряется путем оценки диаметра круга, представляющего область, пораженную болью.
Временное ограничение: Распределение боли будет измеряться сразу после инъекции физиологического раствора/имитации и каждые 10 секунд после этой временной точки до 30 секунд.
Больший круг (диаметр в сантиметрах) будет означать более широкое распространение боли (большая пораженная поверхность тела).
Распределение боли будет измеряться сразу после инъекции физиологического раствора/имитации и каждые 10 секунд после этой временной точки до 30 секунд.
Страх боли измеряется по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: Страх боли (состояние), измеренный только на исходном уровне
Страх перед болью будет оцениваться по шкале от 0 = «совсем нет» до 10 = «очень сильно».
Страх боли (состояние), измеренный только на исходном уровне
Опросник страха боли (FPQ-III).
Временное ограничение: Измеряется только на исходном уровне.
FPQ-III состоит из трех подшкал измерения: незначительная боль, сильная боль и медицинская боль. Каждая субшкала содержит 10 пунктов. Общий балл имеет диапазон 30-150. Более высокий балл указывает на больший страх боли.
Измеряется только на исходном уровне.
Продолжительность боли
Временное ограничение: Одно измерение, сделанное сразу после облегчения боли. Сроки будут варьироваться от человека к человеку, однако ожидается, что данные будут собираться в среднем через 10 минут после инъекции.
Продолжительность боли измеряется врачом в секундах.
Одно измерение, сделанное сразу после облегчения боли. Сроки будут варьироваться от человека к человеку, однако ожидается, что данные будут собираться в среднем через 10 минут после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Соавторы

University of Luebeck

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться