痛みの潜在的なバイオマーカーの同定
オピオイドの遵守を監視し、慢性疼痛管理における物質の誤用を最小限に抑えるための血清バイオマーカーベースのアプローチの開発
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
オピオイドの蔓延の中心にあるのは、客観的な痛みの尺度がないことです。これは、現在のオピオイドの投与量が痛みを緩和するのに十分か不十分であるという患者の認識の妥当性を評価するのに役立ちます. この研究では、S100B や BDNF などの定量可能なタンパク質をテストし、痛みの客観的尺度 (バイオマーカー) として機能します。
線維筋痛患者は、オピオイドを使用するグループと使用しないグループの 2 つのグループに分けられます。 血液は2年間、6か月ごとに収集されます。 血清は、S100B および BDNF のレベルをアッセイするために使用されます。標準治療の一部として、圧痛閾値 (PPT) データも収集されます。 相関関係が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断されました
除外基準:
- 薬物乱用、神経疾患または腫瘍疾患、虚血性心疾患、腎臓または肝不全の病歴の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
オピオイドの使用
現在、線維筋痛症と診断され、オピオイドを服用している患者。
|
|
オピオイドの使用禁止
現在線維筋痛症と診断されており、オピオイドを服用していない患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのマーカーとしての血清タンパク質レベル
時間枠：2～4年
|
血清タンパク質は、患者からアッセイされます。 血清レベルと視覚的アナログ疼痛スケールとの相関関係が決定されます。 ビジュアル アナログ ペイン スケールの 0 は、痛みがないことを表します。 ビジュアル アナログ ペイン スケールの 10 は、重度の痛みを表します。 |
2～4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
線維筋痛症の影響とオピオイド用量との間に相関関係が確立されているかどうかを判断する
時間枠：2～4年
|
処方されたオピオイドの投与量が効果的であれば、修正された線維筋痛影響アンケートのスコアを低下/維持することが期待されます。 相関関係は、確立された統計的方法によって決定されます。 FIQR の結果から、線維筋痛症の重症度と影響を推定できます。 |
2～4年
|
|
睡眠指数とオピオイド投与量の間に相関関係が確立されるかどうかを判断する
時間枠：2～4年
|
処方されたオピオイドの投与量が効果的であれば、睡眠アンケートのスコアを低下/維持することが期待されます。 相関関係は、確立された統計的方法によって決定されます。 このアンケートは、人の睡眠の全体的な質を判断するのに役立ちます。 |
2～4年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Venkateswar Venkataraman, PhD、Rowan University School of Osteopathic Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。