Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van potentiële biomarkers voor pijn

17 november 2019 bijgewerkt door: Venkat Venkataraman, PhD, Rowan University

Ontwikkeling van een op serumbiomarkers gebaseerde benadering om de therapietrouw van opioïden te controleren en misbruik van middelen bij de behandeling van chronische pijn te minimaliseren

De studie onderzoekt het potentieel van het gebruik van serumbiomarkers om pijn bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De kern van de opioïde-epidemie is het ontbreken van een objectieve maatstaf voor pijn, die zal helpen bij het evalueren van de validiteit van de perceptie van de patiënt dat de huidige dosis opioïde voldoende of onvoldoende is om pijn te verlichten. Deze studie zal de kwantificeerbare eiwitten testen, zoals S100B en BDNF, die zullen dienen als objectieve metingen (biomarkers) van pijn.

Fibromyalgiepatiënten zullen worden gerekruteerd in twee groepen: een die opioïden gebruikt en de andere die dat niet doet. Gedurende twee jaar wordt er om de zes maanden bloed afgenomen. Het serum zal worden gebruikt om te testen op niveaus van S100B en BDNF. De druk-pijndrempel (PPT)-gegevens, als onderdeel van de standaardzorg, zullen ook worden verzameld. Correlatie zal worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden gezien bij het NeuroMusculoskeletal Institute aan de Rowan University School of Osteopathic Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, neurologische of oncologische ziekte, ischemische hartziekte, nier- of leverinsufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opioïde gebruik
Patiënten bij wie momenteel de diagnose fibromyalgie is gesteld en die opioïden gebruiken.
Geen gebruik van opioïden
Patiënten bij wie momenteel de diagnose fibromyalgie is gesteld en die geen opioïden gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-eiwitniveaus als marker voor pijn
Tijdsspanne: 2-4 jaar

Serumeiwitten zullen worden getest van patiënten. De correlatie tussen de serumspiegels en de visuele analoge pijnschaal zal worden bepaald.

0 op de visuele analoge pijnschaal betekent dat er geen pijn is. 10 op de visuele analoge pijnschaal staat voor hevige pijn.
2-4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of er een correlatie kan worden vastgesteld tussen de impact van fibromyalgie en opioïde doses
Tijdsspanne: 2-4 jaar

Van de voorgeschreven opioïddoses, indien effectief, wordt verwacht dat ze de scores van de Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire verlagen/behouden. Correlaties zullen worden bepaald door middel van gevestigde statistische methoden.

De resultaten van de FIQR kunnen de ernst en impact van fibromyalgie inschatten.
2-4 jaar
Bepaal of er een correlatie kan worden vastgesteld tussen de slaapindex en opioïde doses
Tijdsspanne: 2-4 jaar

Van de voorgeschreven opioïddoses, indien effectief, wordt verwacht dat ze de scores van de slaapvragenlijst verlagen/behouden. Correlaties zullen worden bepaald door middel van gevestigde statistische methoden.

Deze vragenlijst kan helpen bij het bepalen van de algehele kwaliteit van iemands slaap.
2-4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rowan University

Medewerkers

American Osteopathic Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2017001740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren