Identificación de biomarcadores potenciales para el dolor
Desarrollo de un enfoque basado en biomarcadores séricos para monitorear la adherencia a los opioides y minimizar el uso indebido de sustancias en el tratamiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el corazón de la epidemia de opiáceos está la falta de una medida objetiva del dolor, que ayudará a evaluar la validez de la percepción de los pacientes de que la dosis actual de opiáceos es suficiente o insuficiente para aliviar el dolor. Este estudio probará las proteínas cuantificables como S100B y BDNF que servirán como medidas objetivas (biomarcadores) del dolor.
Los pacientes con fibromialgia serán reclutados en dos grupos: uno que usa opioides y otro que no. Se recolectará sangre cada 6 meses durante dos años. El suero se utilizará para analizar los niveles de S100B y BDNF. También se recopilarán los datos del umbral de dolor por presión (PPT), como parte del estándar de atención. Se evaluará la correlación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Evidencia de antecedentes de abuso de sustancias, enfermedad neurológica u oncológica, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal o hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Uso de opioides
Pacientes que actualmente están diagnosticados con fibromialgia y toman opioides.
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Sin uso de opioides
Pacientes que actualmente están diagnosticados con fibromialgia y no están tomando opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de proteína sérica como marcador del dolor
Periodo de tiempo: 2-4 años
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Se analizarán las proteínas séricas de los pacientes. Se determinará la correlación entre los niveles séricos y la escala analógica visual del dolor. 0 en la escala analógica visual del dolor representa que no hay dolor. 10 en la escala analógica visual del dolor representa un dolor intenso. |
2-4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si se puede establecer una correlación entre el impacto de la fibromialgia y las dosis de opioides
Periodo de tiempo: 2-4 años
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Se espera que las dosis de opioides prescritas, si son eficaces, reduzcan/mantengan las puntuaciones del Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado. Las correlaciones se determinarán a través de métodos estadísticos establecidos. Los resultados del FIQR pueden estimar la gravedad y el impacto de la fibromialgia. |
2-4 años
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Determinar si se puede establecer una correlación entre el índice de sueño y las dosis de opioides
Periodo de tiempo: 2-4 años
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Se espera que las dosis de opioides prescritas, si son efectivas, reduzcan/mantengan las puntuaciones del Cuestionario del Sueño. Las correlaciones se determinarán a través de métodos estadísticos establecidos. Este cuestionario puede ayudar a determinar la calidad general del sueño de la persona. |
2-4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2017001740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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