识别潜在的疼痛生物标志物
2019年11月17日 更新者：Venkat Venkataraman, PhD、Rowan University
开发一种基于血清生物标志物的方法来监测阿片类药物的依从性并最大限度地减少慢性疼痛管理中的物质滥用
该研究调查了使用血清生物标志物评估纤维肌痛患者疼痛的可能性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
阿片类药物流行的核心是缺乏客观的疼痛测量方法，这将有助于评估患者认为当前阿片类药物剂量足以缓解疼痛的有效性。 这项研究将测试可量化的蛋白质，如 S100B 和 BDNF 将作为疼痛的客观测量（生物标志物）。
纤维肌痛患者将被分为两组——一组使用阿片类药物，另一组不使用。 血液将每 6 个月收集一次，持续两年。 血清将用于测定 S100B 和 BDNF 的水平。作为护理标准的一部分，还将收集压痛阈值 (PPT) 数据。 将评估相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、美国、08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在罗文大学骨科医学院神经肌肉骨骼研究所就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为纤维肌痛
排除标准：
- 药物滥用、神经或肿瘤疾病、缺血性心脏病、肾或肝功能不全史的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿片类药物的使用
目前被诊断患有纤维肌痛并服用阿片类药物的患者。
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不使用阿片类药物
目前被诊断患有纤维肌痛且未服用阿片类药物的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清蛋白水平作为疼痛的标志
大体时间：2-4岁
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将检测患者的血清蛋白。 将确定血清水平和视觉模拟疼痛量表之间的相关性。 视觉模拟疼痛量表上的 0 表示他们没有疼痛。 视觉模拟疼痛量表上的 10 代表剧烈疼痛。 |
2-4岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定是否可以在纤维肌痛和阿片类药物剂量的影响之间建立相关性
大体时间：2-4岁
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规定的阿片类药物剂量如果有效，预计会降低/维持修订后的纤维肌痛影响问卷的分数。 相关性将通过既定的统计方法来确定。 FIQR 的结果可以估计纤维肌痛的严重程度和影响。 |
2-4岁
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确定是否可以在睡眠指数和阿片类药物剂量之间建立相关性
大体时间：2-4岁
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规定的阿片类药物剂量如果有效，预计会降低/维持睡眠问卷的分数。 相关性将通过既定的统计方法来确定。 该问卷可以帮助确定人的睡眠的整体质量。 |
2-4岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venkateswar Venkataraman, PhD、Rowan University School of Osteopathic Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月17日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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