Identificazione di potenziali biomarcatori per il dolore
Sviluppo di un approccio basato su biomarcatori sierici per monitorare l'aderenza agli oppioidi e ridurre al minimo l'abuso di sostanze nella gestione del dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al centro dell'epidemia di oppioidi c'è la mancanza di una misura oggettiva del dolore, che aiuterà a valutare la validità della percezione dei pazienti secondo cui l'attuale dosaggio di oppioidi è sufficiente o insufficiente per alleviare il dolore. Questo studio testerà le proteine quantificabili come S100B e BDNF che serviranno come misure oggettive (biomarcatori) del dolore.
I pazienti con fibromialgia verranno reclutati in due gruppi: uno che utilizza oppioidi e l'altro che non lo fa. Il sangue verrà raccolto ogni 6 mesi per due anni. Il siero verrà utilizzato per l'analisi dei livelli di S100B e BDNF, verranno raccolti anche i dati sulla soglia del dolore pressorio (PPT), come parte dello standard di cura. Verrà valutata la correlazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibromialgia
Criteri di esclusione:
- Evidenza di una storia di abuso di sostanze, malattie neurologiche o oncologiche, cardiopatia ischemica, insufficienza renale o epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uso di oppioidi
Pazienti a cui è attualmente diagnosticata la fibromialgia e che assumono oppioidi.
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Nessun uso di oppioidi
Pazienti a cui è attualmente diagnosticata la fibromialgia e che non assumono oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di proteine sieriche come marcatore del dolore
Lasso di tempo: 2-4 anni
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Le proteine sieriche saranno dosate dai pazienti. Verrà determinata la correlazione tra i livelli sierici e la scala del dolore analogico visivo. 0 sulla scala del dolore analogico visivo rappresenta che il loro non è dolore. 10 sulla scala del dolore analogico visivo rappresenta un dolore intenso. |
2-4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se è possibile stabilire una correlazione tra l'impatto della fibromialgia e le dosi di oppioidi
Lasso di tempo: 2-4 anni
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Le dosi di oppioidi prescritte, se efficaci, dovrebbero ridurre/mantenere i punteggi del questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto. Le correlazioni saranno determinate attraverso metodi statistici consolidati. I risultati del FIQR possono stimare la gravità e l'impatto della fibromialgia. |
2-4 anni
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Determinare se è possibile stabilire una correlazione tra l'indice del sonno e le dosi di oppioidi
Lasso di tempo: 2-4 anni
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Le dosi di oppioidi prescritte, se efficaci, dovrebbero ridurre/mantenere i punteggi del questionario sul sonno. Le correlazioni saranno determinate attraverso metodi statistici consolidati. Questo questionario può aiutare a determinare la qualità complessiva del sonno della persona. |
2-4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2017001740
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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