Identification de biomarqueurs potentiels de la douleur
Développement d'une approche basée sur les biomarqueurs sériques pour surveiller l'adhésion aux opioïdes et minimiser l'abus de substances dans la gestion de la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cœur de l'épidémie d'opioïdes se trouve l'absence d'une mesure objective de la douleur, qui aidera à évaluer la validité de la perception des patients selon laquelle la dose actuelle d'opioïdes est suffisante ou insuffisante pour soulager la douleur. Cette étude testera les protéines quantifiables telles que S100B et BDNF qui serviront de mesures objectives (biomarqueurs) de la douleur.
Les patients atteints de fibromyalgie seront recrutés en deux groupes - l'un qui utilise des opioïdes et l'autre qui n'en utilise pas. Le sang sera prélevé tous les 6 mois pendant deux ans. Le sérum sera utilisé pour doser les niveaux de S100B et de BDNF. Les données de seuil de pression-douleur (PPT), dans le cadre de la norme de soins, seront également collectées. La corrélation sera alors évaluée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Preuve d'antécédents de toxicomanie, de maladie neurologique ou oncologique, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance rénale ou hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommation d'opioïdes
Patients actuellement diagnostiqués avec la fibromyalgie et prenant des opioïdes.
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Aucune utilisation d'opioïdes
Les patients qui reçoivent actuellement un diagnostic de fibromyalgie et qui ne prennent pas d'opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de protéines sériques comme marqueur de la douleur
Délai: 2-4 ans
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Les protéines sériques seront dosées chez les patients. La corrélation entre les taux sériques et l'échelle visuelle analogique de la douleur sera déterminée. 0 sur l'échelle visuelle analogique de la douleur signifie qu'il n'y a pas de douleur. 10 sur l'échelle visuelle analogique de la douleur représente une douleur intense. |
2-4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si une corrélation peut être établie entre l'impact de la fibromyalgie et les doses d'opioïdes
Délai: 2-4 ans
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Les doses d'opioïdes prescrites, si elles sont efficaces, devraient réduire/maintenir les scores du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie. Les corrélations seront déterminées au moyen de méthodes statistiques établies. Les résultats du FIQR permettent d'estimer la sévérité et l'impact de la fibromyalgie. |
2-4 ans
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Déterminer si une corrélation peut être établie entre l'indice de sommeil et les doses d'opioïdes
Délai: 2-4 ans
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Les doses d'opioïdes prescrites, si elles sont efficaces, devraient réduire/maintenir les scores du Questionnaire sur le sommeil. Les corrélations seront déterminées au moyen de méthodes statistiques établies. Ce questionnaire peut aider à déterminer la qualité globale du sommeil d'une personne. |
2-4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2017001740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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