Mahdollisten kivun biomarkkerien tunnistaminen
Seerumin biomarkkereihin perustuvan lähestymistavan kehittäminen opioidien kiinnittymisen seurantaan ja aineiden väärinkäytön minimoimiseen kroonisen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidiepidemian ytimessä on objektiivisen kivun mittapuun puute, joka auttaa arvioimaan potilaan käsityksen paikkansapitävyydestä, että opioidin nykyinen annos on riittävä tai riittämätön kivun lievitykseen. Tämä tutkimus testaa kvantitatiivisia proteiineja, kuten S100B ja BDNF, jotka toimivat objektiivisina kivun mittareina (biomarkkereina).
Fibromyalgiapotilaat rekrytoidaan kahteen ryhmään - yksi, joka käyttää opioideja ja toinen, joka ei käytä. Veri otetaan 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan. Seerumia käytetään S100B- ja BDNF-tasojen määrittämiseen. Myös paine-kipukynnys (PPT) -tiedot kerätään osana normaalia hoitoa. Korrelaatio arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu fibromyalgia
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet päihteiden väärinkäytöstä, neurologisesta tai onkologisesta sairaudesta, iskeemisestä sydänsairaudesta, munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opioidien käyttö
Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu fibromyalgia ja jotka käyttävät opioideja.
|
|
Ei opioidien käyttöä
Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu fibromyalgia ja jotka eivät käytä opioideja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin proteiinitasot kivun merkkinä
Aikaikkuna: 2-4 vuotta
|
Seerumin proteiinit analysoidaan potilailta. Seerumitasojen ja visuaalisen analogisen kipuasteikon välinen korrelaatio määritetään. 0 visuaalisella analogisella kipuasteikolla tarkoittaa, että he eivät ole kipua. 10 visuaalisella analogisella kipuasteikolla edustaa vakavaa kipua. |
2-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, voidaanko fibromyalgian vaikutuksen ja opioidiannosten välillä havaita korrelaatio
Aikaikkuna: 2-4 vuotta
|
Jos määrätyt opioidiannost ovat tehokkaita, niiden odotetaan vähentävän/säilyttävän tarkistetun fibromyalgiavaikutuskyselyn arvoja. Korrelaatiot määritetään vakiintuneiden tilastollisten menetelmien avulla. FIQR-tulokset voivat arvioida fibromyalgian vakavuuden ja vaikutuksen. |
2-4 vuotta
|
|
Selvitä, voidaanko uniindeksin ja opioidiannosten välillä määrittää korrelaatiota
Aikaikkuna: 2-4 vuotta
|
Jos määrätyt opioidiannost ovat tehokkaita, niiden odotetaan vähentävän/säilyttävän unikyselyn pistemäärää. Korrelaatiot määritetään vakiintuneiden tilastollisten menetelmien avulla. Tämä kysely voi auttaa määrittämään henkilön unen yleisen laadun. |
2-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2017001740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .