Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av potentiella biomarkörer för smärta

17 november 2019 uppdaterad av: Venkat Venkataraman, PhD, Rowan University

Utveckling av en serumbiomarkörbaserad metod för att övervaka opioidvidhäftning och minimera substansmissbruk vid kronisk smärtbehandling

Studien undersöker potentialen av att använda serumbiomarkörer för att bedöma smärta hos fibromyalgipatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kärnan i opioidepidemin är avsaknaden av ett objektivt mått på smärta, vilket kommer att hjälpa till att utvärdera giltigheten av patienternas uppfattning att den nuvarande dosen av opioid är tillräcklig eller otillräcklig för att lindra smärta. Denna studie kommer att testa de kvantifierbara proteinerna som S100B och BDNF kommer att fungera som objektiva mått (biomarkörer) för smärta.

Fibromyalgipatienter kommer att rekryteras i två grupper - en som använder opioider och den andra som inte gör det. Blod kommer att samlas in var sjätte månad i två år. Serumet kommer att användas för att analysera för nivåer av S100B och BDNF. Data om trycksmärtströskel (PPT) kommer också att samlas in, som en del av standardvården. Korrelation kommer att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på NeuroMusculoskeletal Institute vid Rowan University School of Osteopathic Medicine.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med fibromyalgi

Exklusions kriterier:

  • Bevis på en historia av missbruk, neurologisk eller onkologisk sjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, njur- eller leverinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Opioidanvändning
Patienter som för närvarande har diagnosen fibromyalgi och som tar opioider.
Ingen opioidanvändning
Patienter som för närvarande har diagnosen fibromyalgi och inte tar opioider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumproteinnivåer som markör för smärta
Tidsram: 2-4 år

Serumproteiner kommer att analyseras från patienter. Korrelationen mellan serumnivåerna och den visuella analoga smärtskalan kommer att bestämmas.

0 på den visuella analoga smärtskalan representerar att det inte finns någon smärta. 10 på den visuella analoga smärtskalan representerar svår smärta.
2-4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om korrelation kan fastställas mellan effekten av fibromyalgi och opioiddoser
Tidsram: 2-4 år

De föreskrivna opioiddoserna, om de är effektiva, förväntas minska/upprätthålla poängen från Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. Korrelationer kommer att bestämmas genom etablerade statistiska metoder.

Resultaten från FIQR kan uppskatta fibromyalgis svårighetsgrad och påverkan.
2-4 år
Bestäm om korrelation kan fastställas mellan sömnindex och opioiddoser
Tidsram: 2-4 år

De föreskrivna opioiddoserna, om de är effektiva, förväntas minska/upprätthålla poängen från sömnformuläret. Korrelationer kommer att bestämmas genom etablerade statistiska metoder.

Detta frågeformulär kan hjälpa till att bestämma den övergripande kvaliteten på personens sömn.
2-4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Samarbetspartners

American Osteopathic Association

Utredare

  • Huvudutredare: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (FAKTISK)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2017001740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera