Identificação de potenciais biomarcadores para dor
Desenvolvimento de uma abordagem baseada em biomarcadores séricos para monitorar a adesão aos opioides e minimizar o uso indevido de substâncias no tratamento da dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No cerne da epidemia de opioides está a falta de uma medida objetiva da dor, que ajudará a avaliar a validade da percepção dos pacientes de que a dosagem atual de opioides é suficiente ou insuficiente para aliviar a dor. Este estudo testará as proteínas quantificáveis, como S100B e BDNF, que servirão como medidas objetivas (biomarcadores) da dor.
Os pacientes com fibromialgia serão recrutados em dois grupos - um que usa opioides e outro que não usa. O sangue será coletado a cada 6 meses durante dois anos. O soro será usado para testar os níveis de S100B e BDNF. Os dados de limiar de pressão-dor (PPT), como parte do padrão de atendimento, também serão coletados. A correlação será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Fibromialgia
Critério de exclusão:
- Evidência de história de abuso de substâncias, doença neurológica ou oncológica, doença cardíaca isquêmica, insuficiência renal ou hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uso de opioides
Pacientes atualmente diagnosticados com fibromialgia e em uso de opioides.
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Sem uso de opioides
Pacientes atualmente diagnosticados com fibromialgia e que não estão tomando opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de proteína sérica como marcador de dor
Prazo: 2-4 anos
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As proteínas séricas serão analisadas nos pacientes. Será determinada a correlação entre os níveis séricos e a escala visual analógica de dor. 0 na escala visual analógica de dor representa que não há dor. 10 na escala visual analógica de dor representa dor intensa. |
2-4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se a correlação pode ser estabelecida entre o impacto da fibromialgia e as doses de opioides
Prazo: 2-4 anos
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Espera-se que as doses prescritas de opioides, se eficazes, reduzam/mantenham as pontuações do Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado. As correlações serão determinadas através de métodos estatísticos estabelecidos. Os resultados do FIQR podem estimar a gravidade e o impacto da fibromialgia. |
2-4 anos
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Determinar se a correlação pode ser estabelecida entre o índice de sono e as doses de opioides
Prazo: 2-4 anos
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Espera-se que as doses prescritas de opioides, se eficazes, reduzam/mantenham os escores do Questionário de Sono. As correlações serão determinadas através de métodos estatísticos estabelecidos. Este questionário pode ajudar a determinar a qualidade geral do sono da pessoa. |
2-4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkateswar Venkataraman, PhD, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2017001740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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