ケンタッキー州の田舎でのタングルウッド トレイル ウォーキング プログラム 2017
2021年11月12日 更新者：Dawn Brewer
ケンタッキー州の田舎町で植物栄養素の摂取量と身体活動を増やすタングルウッド・トレイル・ウォーキング・プログラム
タングルウッド トレイル ウォーキング プログラムは、地域住民に毎週土曜日にホワイツバーグ ファーマーズ マーケットまで約 1 マイル歩くことを奨励する、確立された地域保健活動です。
この研究の目的は、地域のヘルスコーチと一緒に市場まで歩くことで、市場でより健康的な選択肢が選択されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
2017 年の夏、ケンタッキー州ホワイツバーグの地域住民が、ホワイツバーグのファーマーズ マーケットまでのタングルウッド トレイル ウォーキング プログラムに参加するよう募集されました。 毎週土曜日、参加者はファーマーズマーケットまでの1マイルの小道を歩いたかどうか、またどの果物や野菜を購入したかを報告しました。 ウォーキングプログラムは2017年6月から9月に開催されました。 参加者は果物と野菜の摂取と身体活動に関するアンケートに回答しました。 参加者は物理的および生物学的測定も提供しました。
当初は歩行者と非歩行者の間でデータを比較するように設計されていましたが、参加者の実現可能性のためにプロトコルが変更されました。 データは、プログラム中に市場まで歩いた回数が 3 回未満の「低エンゲージ者」と、プログラム中に 3 回以上歩いた人である「高エンゲージ者」を比較することによって分析されました。 データはベースラインと 3 か月で収集されました。
タングルウッドからトレイルへのウォーキング プログラムの 2019 年と 2020 年のデータは、ClinicalTrials.gov に個別に登録されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University Of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1キロメートル歩く能力
除外基準:
- 妊娠中
- 施設に収容された成人
- 同意能力の障害
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキング グループ (参加者が少ない)
被験者は、地元のファーマーズマーケットに行く手段として、コミュニティオーガナイザーが率いるウォーキンググループに参加します。
エンゲージメントの低い参加者は、プログラム中に市場に足を運んだのが 2 回以下の参加者として定義されます。
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被験者は、あらかじめ決められた地点から地元のファーマーズ マーケットまで 1 キロ歩きます。
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実験的：ウォーキンググループ (ハイエンゲージ者)
被験者は、地元のファーマーズマーケットに行く手段として、コミュニティオーガナイザーが率いるウォーキンググループに参加します。
ハイエンゲージャーとは、プログラム中に 3 回以上市場に足を運んだ参加者と定義されます。
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被験者は、あらかじめ決められた地点から地元のファーマーズ マーケットまで 1 キロ歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロテノイドレベルの経時変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者のカロテノイド状態は、カロテノイドラマン分光法を使用して測定され、ウォーキングと果物と野菜の引換券を組み合わせて、カロテノイド状態によって測定される果物と野菜の摂取量が増加するかどうかが判断されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植物ベースの植物栄養素の理解
時間枠：3ヶ月
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参加者は、植物ベースの栄養素を摂取することの重要性を理解していることを示す質問をされます.
考えられる答えは、はい、いいえ、または不明です。
データは、植物ベースの栄養素の重要性を理解した各グループの参加者数として提示されます。
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3ヶ月
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植物ベースの栄養素の利点に対する信念
時間枠：3ヶ月
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参加者は、植物ベースの栄養素への感謝を示す質問をされます。
考えられる答えは、はい、いいえ、または不明です。
データは、植物ベースの栄養素の重要性を理解した各グループの参加者数として提示されます。
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3ヶ月
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植物性栄養素の予防効果に対する信念
時間枠：3ヶ月
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参加者は、植物ベースの栄養素に対する信念を示す質問をされます。
考えられる答えは、はい、いいえ、または不明です。
データは、植物ベースの栄養素の重要性を理解した各グループの参加者数として提示されます。
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3ヶ月
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どの食品に植物栄養素が含まれているかについての知識
時間枠：3ヶ月
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参加者は、どの食品に植物栄養素が含まれているかについて質問されます。
考えられる答えは、肉、乳製品、植物性食品、すべての食品、またはわからないです。
データは、植物性食品を正しく識別した各グループの参加者の数として表示されます。
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3ヶ月
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環境汚染物質の知識
時間枠：3ヶ月
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参加者は、リストから環境汚染物質を特定するよう求められます。
可能な答えは、ポリ塩化ビフェニル (PCB)、水銀、亜硝酸塩、それらすべて、それらのいずれでもない、またはわからない.
データは、それらすべてを正しく識別した各グループの参加者の数として表示されます。
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3ヶ月
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A1cの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の A1c を測定して、ウォーキングと果物や野菜の引換券を組み合わせることで参加者 A1c が変化するかどうかを判断します。
データはベースラインと 3 か月後に収集され、差が計算されます。
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ベースラインと 3 か月
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の LDL を測定して、ウォーキングと果物や野菜の引換券を組み合わせると参加者の LDL が変化するかどうかを判断します。
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ベースラインと 3 か月
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の HDL を測定して、ウォーキングと果物や野菜の引換券を組み合わせることで参加者の HDL が変化するかどうかを判断します。
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ベースラインと 3 か月
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の総コレステロールが測定され、ウォーキングと果物や野菜の引換券を組み合わせることで参加者の総コレステロールが変化するかどうかが判断されます。
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ベースラインと 3 か月
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体重の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の体重を測定して、ウォーキングと果物や野菜の引換券を組み合わせることで参加者の体重が変化するかどうかを判断します。
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ベースラインと 3 か月
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腹囲の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の胴囲を測定し、果物と野菜の引換券と組み合わせたウォーキングが参加者の胴囲を変化させるかどうかを判断します。
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ベースラインと 3 か月
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自己申告の活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者の自己申告による活動レベルは、週当たりの余暇身体活動の自己申告日数として測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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自己申告による果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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被験者が自己申告した1日あたりの果物と野菜の総摂取量。
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ベースラインと 3 か月
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グループの結束力
時間枠：3ヶ月
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被験者のグループの結束力は、「身体活動グループ環境アンケート」（PAGE-Q としても知られる）を使用して介入後に測定されました。
質問は 20 個あり、リッカート スケールを使用してランク付けされており、1 つは「非常にそう思わない」、9 つは「非常にそう思う」です。
スコアの範囲は 20 ～ 180 です。スコアが高いほど、社会的結束力が高いことを示します。
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3ヶ月
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汚染物質から健康を守るには健康的な食事の役割があるという信念
時間枠：3ヶ月
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参加者は、健康的な食事が環境汚染物質から健康を守る可能性があるという信念を示す質問をされます。
可能な答えは「はい」、「いいえ」、または「わからない」です。
データは、健康的な食事の重要性を理解した各グループの参加者の数として表示されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月30日
一次修了 (実際)
2020年9月24日
研究の完了 (実際)
2020年9月24日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在のところデータを共有する計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。