Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2017

12. november 2021 oppdatert av: Dawn Brewer

Tanglewood Trail Walking Program for å øke phytonutrientinntaket og fysisk aktivitet i en landlig by i Kentucky

Tanglewood Trail Walking Program er et veletablert samfunnshelseinitiativ som oppfordrer samfunnsmedlemmer til å gå omtrent 1,5 kilometer til Whitesburg Farmers Market hver lørdag. Studien tar sikte på å avgjøre om det å gå til markedet med en helsecoach resulterer i at sunnere alternativer velges på markedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sommeren 2017 ble samfunnsmedlemmer i Whitesburg, KY rekruttert til å bli med i Tanglewood Trail Walking Program til Whitesburg bondemarked. Hver lørdag rapporterte deltakerne om de gikk den 1 mil lange stien til bondemarkedet eller ikke, og de rapporterte hvilke frukter og grønnsaker de kjøpte. Vandreprogrammet ble holdt juni - september 2017. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer om frukt- og grønnsaksforbruk og fysisk aktivitet. Deltakerne ga også fysiske og biologiske målinger.

Selv om protokollen opprinnelig ble designet for å sammenligne data blant vandrere og ikke-vandrere, ble protokollen endret på grunn av deltakerens mulighet. Data ble analysert ved å sammenligne "low engagers" - de som gikk til markedet færre enn tre ganger i løpet av programmet - eller "high engagers" - de som gikk tre eller flere ganger i løpet av programmet. Data ble samlet inn ved baseline og 3 måneder.

Dataene for årene 2019 og 2020 av Tanglewood to Trail-gåprogrammet er registrert separat i ClinicalTrials.gov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evne til å gå 1 kilometer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • institusjonaliserte voksne
  • nedsatt samtykkeevne
  • fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Walking Group (Low Engagers)
Forsøkspersonene vil delta i en turgruppe ledet av en samfunnsarrangør som et middel for å komme til et lokalt bondemarked. Lavt engasjerte er definert som de deltakerne som gikk til markedet to eller færre ganger i løpet av programmet.
Atferdsmessig: turgruppe ledet av en samfunnsarrangør
Forsøkspersonene vil gå 1 kilometer fra et forhåndsbestemt punkt til et lokalt bondemarked.
Eksperimentell: Walking Group (High Engagers)
Forsøkspersonene vil delta i en turgruppe ledet av en samfunnsarrangør som et middel for å komme til et lokalt bondemarked. Høyt engasjerte er definert som de deltakerne som gikk til markedet tre eller flere ganger i løpet av programmet.
Atferdsmessig: turgruppe ledet av en samfunnsarrangør
Forsøkspersonene vil gå 1 kilometer fra et forhåndsbestemt punkt til et lokalt bondemarked.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karotenoidnivåer over tid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkspersonens karotenoidstatus vil bli målt ved hjelp av en karotenoid Raman-spektroskopi for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker øker inntaket av frukt og grønnsaker målt ved karotenoidstatus.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av plantebaserte fytonæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres forståelse av viktigheten av å innta plantebaserte næringsstoffer. Mulige svar er ja, nei eller usikker. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
3 måneder
Tro på fordelene med plantebaserte næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres verdsettelse av plantebaserte næringsstoffer. Mulige svar er ja, nei eller usikker. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
3 måneder
Tro på de forebyggende effektene av plantebaserte næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som demonstrerer deres tro på plantebaserte næringsstoffer. Mulige svar er ja, nei eller usikker. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
3 måneder
Kunnskap om hvilke matvarer som inneholder fytonæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil få spørsmål om hvilke matvarer som inneholder fytonæringsstoffer. Mulige svar er kjøtt, meieri, plantemat, all mat, eller vet ikke. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som korrekt identifiserte plantemat.
3 måneder
Kunnskap om miljøgifter
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere miljøgifter fra en liste. Mulige svar er polyklorerte bifenyler (PCB), kvikksølv, nitritter, alle disse, ingen av dem, eller vet ikke. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som korrekt identifiserte alle disse.
3 måneder
Endring i A1c
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkernes A1c vil bli målt for å avgjøre om gåing kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltaker A1c. Data ble samlet inn ved baseline og 3 måneder, og forskjellen vil bli beregnet.
Baseline og 3 måneder
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkenes LDL vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens LDL.
Baseline og 3 måneder
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkernes HDL vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens HDL.
Baseline og 3 måneder
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkernes totale kolesterol vil bli målt for å avgjøre om gåing kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens totale kolesterol.
Baseline og 3 måneder
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkernes vekt vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakervekten.
Baseline og 3 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkernes midjeomkrets vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens midjeomkrets.
Baseline og 3 måneder
Endring i selvrapportert aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkspersonens egenrapporterte aktivitetsnivå vil bli målt som egenrapporterte dager med fritids fysisk aktivitet per uke.
Baseline og 3 måneder
Endring i selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forsøkspersonens egenrapporterte totale porsjoner av frukt og grønnsaker per dag.
Baseline og 3 måneder
Gruppesamhold
Tidsramme: 3 måneder
Fagenes gruppesamhold ble målt etter intervensjon ved bruk av Physical Activity Group Environment Questionnaire" (også kjent som PAGE-Q). Det er 20 spørsmål rangert med en Likert-skala, hvor 1 er "helt uenig" og 9 "helt enig". Poeng varierer fra 20-180; høyere score indikerer mer sosial samhørighet.
3 måneder
Tro på rollen som sunt kosthold i å beskytte helse mot forurensninger
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres tro på at et sunt kosthold kan beskytte helsen mot miljøgifter. Mulige svar er ja, nei eller usikker. Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av et sunt kosthold.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dawn Brewer

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-0283-P2H 2017
  • P42ES007380 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen nåværende plan for å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere