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Programa de caminhada pela trilha de Tanglewood na zona rural de Kentucky 2017

12 de novembro de 2021 atualizado por: Dawn Brewer

Tanglewood Trail Walking Program para aumentar a ingestão de fitonutrientes e a atividade física em uma cidade rural de Kentucky

O Tanglewood Trail Walking Program é uma iniciativa de saúde comunitária bem estabelecida que incentiva os membros da comunidade a caminharem aproximadamente 1 milha até o Whitesburg Farmers Market todos os sábados. O estudo tem como objetivo determinar se ir ao mercado com um técnico de saúde comunitária resulta na seleção de opções mais saudáveis ​​no mercado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No verão de 2017, membros da comunidade de Whitesburg, KY, foram recrutados para participar do Tanglewood Trail Walking Program para o mercado de fazendeiros de Whitesburg. Todos os sábados, os participantes relataram se caminharam ou não a trilha de 1 milha até o mercado dos agricultores e relataram quais frutas e vegetais compraram. O Programa de Caminhada foi realizado de junho a setembro de 2017. Os participantes preencheram questionários sobre consumo de frutas e vegetais e atividade física. Os participantes também forneceram medições físicas e biológicas.

Embora originalmente concebido para comparar dados entre caminhantes e não caminhantes, o protocolo foi alterado devido à viabilidade do participante. Os dados foram analisados ​​comparando-se "baixo engajamento" - aqueles que caminharam até o mercado menos de três vezes durante o programa - ou "alto engajamento" - aqueles que caminharam três ou mais vezes durante o programa. Os dados foram coletados no início e 3 meses.

Os dados dos anos de 2019 e 2020 do programa de caminhada Tanglewood to Trail estão registrados separadamente em ClinicalTrials.gov.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University Of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capacidade de caminhar 1 quilômetro

Critério de exclusão:

  • grávida
  • adultos institucionalizados
  • capacidade de consentimento prejudicada
  • prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de caminhada (baixo engajamento)
Os sujeitos participarão de um grupo de caminhada liderado por um organizador da comunidade como meio de chegar ao mercado de um fazendeiro local. Baixos engajadores são definidos como aqueles participantes que foram ao mercado duas ou menos vezes durante o programa.
Os sujeitos caminharão 1 quilômetro de um ponto pré-determinado até o mercado de um fazendeiro local.
Experimental: Grupo de Caminhada (High Engagers)
Os sujeitos participarão de um grupo de caminhada liderado por um organizador da comunidade como meio de chegar ao mercado de um fazendeiro local. Altos engajadores são definidos como aqueles participantes que foram ao mercado três ou mais vezes durante o programa.
Os sujeitos caminharão 1 quilômetro de um ponto pré-determinado até o mercado de um fazendeiro local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de carotenóides ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e 3 meses
O status de carotenóides dos indivíduos será medido usando uma Espectroscopia Raman de carotenóides para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e vegetais aumenta a ingestão de frutas e vegetais conforme medido pelo status de carotenóides.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão dos fitonutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando sua compreensão da importância de ingerir nutrientes à base de plantas. As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
3 meses
Crença no benefício de nutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando sua apreciação pelos nutrientes à base de plantas. As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
3 meses
Crença nos efeitos preventivos de nutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando suas crenças sobre nutrientes à base de plantas. As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
3 meses
Conhecimento de quais alimentos contêm fitonutrientes
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a uma pergunta sobre quais alimentos contêm fitonutrientes. As respostas possíveis são carne, laticínios, alimentos vegetais, todos os alimentos ou não sei. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que identificou corretamente os alimentos vegetais.
3 meses
Conhecimento de Poluentes Ambientais
Prazo: 3 meses
Os participantes serão solicitados a identificar poluentes ambientais a partir de uma lista. As respostas possíveis são bifenilos policlorados (PCBs), mercúrio, nitritos, todos esses, nenhum desses ou não sei. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que identificou corretamente todos eles.
3 meses
Mudança em A1c
Prazo: Linha de base e 3 meses
A A1c dos participantes será medida para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e legumes altera a A1c do participante. Os dados foram coletados na linha de base e 3 meses e a diferença será calculada.
Linha de base e 3 meses
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 3 meses
O LDL dos participantes será medido para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e vegetais altera o LDL do participante.
Linha de base e 3 meses
Alteração no colesterol HDL
Prazo: Linha de base e 3 meses
O HDL dos participantes será medido para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e legumes altera o HDL do participante.
Linha de base e 3 meses
Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base e 3 meses
O colesterol total dos participantes será medido para determinar se a caminhada combinada com um vale para frutas e vegetais altera o colesterol total do participante.
Linha de base e 3 meses
Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 3 meses
O peso dos participantes será medido para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e legumes altera o peso do participante.
Linha de base e 3 meses
Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base e 3 meses
A circunferência da cintura dos participantes será medida para determinar se a caminhada combinada com um vale para frutas e legumes altera a circunferência da cintura do participante.
Linha de base e 3 meses
Mudança no nível de atividade auto-relatado
Prazo: Linha de base e 3 meses
O nível de atividade auto-relatado dos indivíduos será medido como dias auto-relatados de atividade física de lazer por semana.
Linha de base e 3 meses
Mudança na ingestão auto-relatada de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e 3 meses
Porções totais auto-relatadas de ingestão de frutas e vegetais por dia.
Linha de base e 3 meses
Coesão do grupo
Prazo: 3 meses
A coesão do grupo de indivíduos foi medida após a intervenção usando o Questionário de Ambiente de Grupo de Atividade Física" (também conhecido como PAGE-Q). Existem 20 perguntas, classificadas usando uma escala de Likert com 1 sendo "discordo totalmente" e 9 "concordo totalmente". As pontuações variam de 20 a 180; pontuações mais altas indicam maior coesão social.
3 meses
Crença no Papel da Dieta Saudável na Proteção da Saúde dos Poluentes
Prazo: 3 meses
Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando suas crenças de que uma dieta saudável pode proteger a saúde de poluentes ambientais. As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza. Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que compreenderam a importância de uma alimentação saudável.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0283-P2H 2017
  • P42ES007380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano atual para compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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