Programa de caminatas por el sendero Tanglewood en la zona rural de Kentucky 2017
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Dawn Brewer
Programa de caminatas por el sendero Tanglewood para aumentar la ingesta de fitonutrientes y la actividad física en un pueblo rural de Kentucky
El programa de caminatas de Tanglewood Trail es una iniciativa de salud comunitaria bien establecida que alienta a los miembros de la comunidad a caminar aproximadamente 1 milla hasta Whitesburg Farmers Market todos los sábados.
El estudio tiene como objetivo determinar si caminar al mercado con un entrenador de salud comunitario da como resultado que se seleccionen opciones más saludables en el mercado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el verano de 2017, se reclutó a miembros de la comunidad de Whitesburg, KY, para unirse al programa de caminatas Tanglewood Trail Walking Program al mercado de agricultores de Whitesburg. Cada sábado, los participantes informaron si caminaron o no el sendero de 1 milla hasta el mercado de agricultores e informaron qué frutas y verduras compraron. El programa de caminata se llevó a cabo de junio a septiembre de 2017. Los participantes completaron cuestionarios sobre consumo de frutas y verduras y actividad física. Los participantes también proporcionaron medidas físicas y biológicas.
Aunque originalmente se diseñó para comparar datos entre caminantes y no caminantes, el protocolo se modificó debido a la viabilidad de los participantes. Los datos se analizaron mediante la comparación de "participantes bajos" (aquellos que caminaron al mercado menos de tres veces durante el programa) o "participantes altos" (aquellos que caminaron tres o más veces durante el programa). Los datos se recopilaron al inicio del estudio ya los 3 meses.
Los datos de los años 2019 y 2020 del programa de caminatas Tanglewood to Trail se registran por separado en ClinicalTrials.gov.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para caminar 1 kilómetro
Criterio de exclusión:
- embarazada
- adultos institucionalizados
- deterioro de la capacidad de consentimiento
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de caminata (participantes bajos)
Los sujetos participarán en un grupo de caminata dirigido por un organizador comunitario como medio para llegar al mercado de agricultores local.
Los participantes bajos se definen como aquellos participantes que caminaron al mercado dos o menos veces durante el programa.
|
Los sujetos caminarán 1 kilómetro desde un punto predeterminado hasta el mercado de un agricultor local.
|
|
Experimental: Grupo de caminata (alta participación)
Los sujetos participarán en un grupo de caminata dirigido por un organizador comunitario como medio para llegar al mercado de agricultores local.
Los participantes de alta participación se definen como aquellos participantes que caminaron hasta el mercado tres o más veces durante el programa.
|
Los sujetos caminarán 1 kilómetro desde un punto predeterminado hasta el mercado de un agricultor local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de carotenoides con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
El estado de carotenoides de los sujetos se medirá utilizando una espectroscopia Raman de carotenoides para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras aumenta la ingesta de frutas y verduras según lo medido por el estado de carotenoides.
|
Línea base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión de los fitonutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre su comprensión de la importancia de ingerir nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Creencia en el beneficio de los nutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre su aprecio por los nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Creencia en los efectos preventivos de los nutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre sus creencias sobre los nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Conocimiento de qué alimentos contienen fitonutrientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta sobre qué alimentos contienen fitonutrientes.
Las posibles respuestas son carne, lácteos, alimentos vegetales, todos los alimentos o no sé.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que identificó correctamente los alimentos vegetales.
|
3 meses
|
|
Conocimiento de Contaminantes Ambientales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se pedirá a los participantes que identifiquen los contaminantes ambientales de una lista.
Las posibles respuestas son bifenilos policlorados (PCB), mercurio, nitritos, todos esos, ninguno de esos o no sé.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que los identificó correctamente.
|
3 meses
|
|
Cambio en A1c
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá la A1c de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia la A1c del participante.
Los datos se recopilaron al inicio ya los 3 meses y se calculará la diferencia.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá el LDL de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia el LDL del participante.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá el HDL de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia el HDL del participante.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá el colesterol total de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia el colesterol total del participante.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá el peso de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia el peso del participante.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Se medirá la circunferencia de la cintura de los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia la circunferencia de la cintura del participante.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en el nivel de actividad autoinformado
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
El nivel de actividad autoinformado de los sujetos se medirá como días autoinformados de actividad física de ocio por semana.
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en la ingesta de frutas y verduras autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Consumo total de frutas y verduras por día autoinformado por los sujetos.
|
Línea base y 3 meses
|
|
La cohesión del grupo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La cohesión del grupo de los sujetos se midió después de la intervención utilizando el Cuestionario del entorno del grupo de actividad física" (también conocido como PAGE-Q).
Hay 20 preguntas, clasificadas utilizando una escala de Likert, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 9 "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 180; las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión social.
|
3 meses
|
|
Creencia en el papel de una dieta saludable para proteger la salud de los contaminantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre sus creencias de que una dieta saludable podría proteger la salud de los contaminantes ambientales.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de una dieta saludable.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan actual para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .