- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03495648
Tanglewood Trail Walking Program Kentuckyn maaseudulla 2017
Tanglewood Trail -kävelyohjelma fytoravinteiden saannin ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi Kentuckyn maaseutukaupungissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesällä 2017 Whitesburg, KY:n yhteisön jäseniä rekrytoitiin liittymään Tanglewood Trail Walking Program -ohjelmaan Whitesburgin maanviljelijöille. Osallistujat raportoivat joka lauantai, kävelivätkö he 1 mailin polkua maanviljelijöille ja mitä hedelmiä ja vihanneksia he ostivat. Kävelyohjelma pidettiin kesä-syyskuussa 2017. Osallistujat vastasivat hedelmien ja vihannesten kulutukseen ja liikuntaan liittyviin kyselyihin. Osallistujat tekivät myös fysikaalisia ja biologisia mittauksia.
Vaikka protokolla oli alun perin suunniteltu vertailemaan kävelijöiden ja ei-kävelijöiden tietoja, sitä muutettiin osallistujien toteutettavuuden vuoksi. Tiedot analysoitiin vertaamalla "matalaisia sitoutuneita" - niitä, jotka kävelivät markkinoille vähemmän kuin kolme kertaa ohjelman aikana - tai "korkeasti sitoutuneita" - niitä, jotka kävelivät vähintään kolme kertaa ohjelman aikana. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Tanglewood to Trail -kävelyohjelman tiedot vuosilta 2019 ja 2020 on rekisteröity erikseen ClinicalTrials.gov:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky kävellä 1 km
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- laitoshoidossa oleville aikuisille
- heikentynyt suostumuskyky
- vankeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyryhmä (vähän sitoutuneet)
Koehenkilöt osallistuvat yhteisön järjestäjän johtamaan kävelyryhmään, jolla pääset paikallisen viljelijän markkinoille.
Matalat sitoutujat määritellään osallistujiksi, jotka kävelivät torille kaksi tai vähemmän kertaa ohjelman aikana.
|
Koehenkilöt kävelevät 1 kilometrin matkan ennalta määrätystä pisteestä paikalliselle viljelijän torille.
|
|
Kokeellinen: Kävelyryhmä (High Engagers)
Koehenkilöt osallistuvat yhteisön järjestäjän johtamaan kävelyryhmään, jolla pääset paikallisen viljelijän markkinoille.
Korkeat sitoutujat määritellään osallistujiksi, jotka kävelivät torille vähintään kolme kertaa ohjelman aikana.
|
Koehenkilöt kävelevät 1 kilometrin matkan ennalta määrätystä pisteestä paikalliselle viljelijän torille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoiditasojen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden karotenoiditila mitataan karotenoidi-Raman-spektroskopialla sen määrittämiseksi, lisääkö kävely yhdistettynä hedelmien ja vihannesten ostokupongiin hedelmien ja vihannesten saantia karotenoiditasalla mitattuna.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvipohjaisten fytoravinteiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujille esitetään kysymys, joka osoittaa heidän ymmärryksensä kasviperäisten ravinteiden nauttimisen tärkeydestä.
Mahdollisia vastauksia ovat kyllä, ei tai epävarma.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, jotka ymmärsivät kasviperäisten ravinteiden merkityksen.
|
3 kuukautta
|
|
Usko kasviperäisten ravinteiden hyötyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujille esitetään kysymys, joka osoittaa heidän arvostavansa kasviperäisiä ravinteita.
Mahdollisia vastauksia ovat kyllä, ei tai epävarma.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, jotka ymmärsivät kasviperäisten ravinteiden merkityksen.
|
3 kuukautta
|
|
Usko kasvipohjaisten ravinteiden ehkäiseviin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujille esitetään kysymys, joka osoittaa heidän uskomuksensa kasviperäisiin ravintoaineisiin.
Mahdollisia vastauksia ovat kyllä, ei tai epävarma.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, jotka ymmärsivät kasviperäisten ravinteiden merkityksen.
|
3 kuukautta
|
|
Tietoa siitä, mitkä ruoat sisältävät fytoravinteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, mitkä ruoat sisältävät fytoravinteita.
Mahdollisia vastauksia ovat liha, maitotuotteet, kasvisruoat, kaikki elintarvikkeet tai en tiedä.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, joka tunnisti kasviruoat oikein.
|
3 kuukautta
|
|
Ympäristösaasteiden tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään tunnistamaan ympäristön epäpuhtaudet luettelosta.
Mahdollisia vastauksia ovat polyklooratut bifenyylit (PCB), elohopea, nitriitit, kaikki nämä, ei mikään niistä tai en tiedä.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, joka tunnisti kaikki ne oikein.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos A1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden A1c mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdessä hedelmien ja vihannesten kupongin kanssa osallistujaa A1c.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, ja ero lasketaan.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden LDL mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdistettynä hedelmien ja vihannesten kuponkiin osallistujan LDL:ää.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden HDL mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdessä hedelmien ja vihannesten kupongin kanssa osallistujan HDL:ää.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden kokonaiskolesteroli mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdistettynä hedelmien ja vihannesten kuponkiin osallistujien kokonaiskolesterolia.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden paino mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdessä hedelmien ja vihannesten kupongin kanssa osallistujan painoa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden vyötärön ympärysmitta mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako kävely yhdessä hedelmien ja vihannesten kupongin kanssa osallistujan vyötärön ympärysmittaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden itse ilmoittama aktiivisuustaso mitataan itse ilmoittamina vapaa-ajan liikuntapäivinä viikossa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkittavien itse ilmoittama hedelmien ja vihannesten kokonaisannos päivässä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden ryhmän koheesio mitattiin intervention jälkeen käyttämällä Physical Activity Group Environment Questionnairea" (tunnetaan myös nimellä PAGE-Q).
Siinä on 20 kysymystä, jotka on luokiteltu Likert-asteikolla, joista 1 on "täysin eri mieltä" ja 9 "täysin samaa mieltä".
Pisteet vaihtelevat 20-180; korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Usko terveellisen ruokavalion rooliin terveyden suojelemisessa saasteilta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujille esitetään kysymys, joka osoittaa heidän uskomuksensa siihen, että terveellinen ruokavalio voi suojella terveyttä ympäristön epäpuhtauksilta.
Mahdollisia vastauksia ovat kyllä, ei tai epävarma.
Tiedot esitetään kunkin ryhmän osallistujien lukumääränä, jotka ymmärsivät terveellisen ruokavalion merkityksen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki