- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03495648
Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2017
Tanglewood Trail Walking Program för att öka fytonäringsintaget och fysisk aktivitet i en lantlig stad i Kentucky
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sommaren 2017 rekryterades communitymedlemmar i Whitesburg, KY för att gå med i Tanglewood Trail Walking Program till Whitesburgs bondemarknad. Varje lördag rapporterade deltagarna huruvida de gick den 1 mil långa leden till bondemarknaden eller inte och de rapporterade vilka frukter och grönsaker de köpte. Vandringsprogrammet hölls juni - september 2017. Deltagarna fyllde i frågeformulär om frukt- och grönsakskonsumtion och fysisk aktivitet. Deltagarna gav också fysiska och biologiska mätningar.
Även om det ursprungligen utformades för att jämföra data mellan vandrare och icke-vandrare, ändrades protokollet på grund av deltagarnas genomförbarhet. Data analyserades genom att jämföra "lågt engagerade" - de som gick till marknaden färre än tre gånger under programmet - eller "högt engagerade" - de som gick tre eller fler gånger under programmet. Data samlades in vid baslinjen och 3 månader.
Data för åren 2019 och 2020 i Tanglewood to Trail-vandringsprogrammet registreras separat i ClinicalTrials.gov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att gå 1 kilometer
Exklusions kriterier:
- gravid
- institutionaliserade vuxna
- nedsatt samtyckesförmåga
- fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Walking Group (Low Engagers)
Ämnen kommer att delta i en vandringsgrupp som leds av en samhällsorganisatör som ett sätt att ta sig till en lokal bondemarknad.
Låga engagerare definieras som de deltagare som gick till marknaden två eller färre gånger under programmet.
|
Försökspersoner kommer att gå 1 kilometer från en förutbestämd punkt till en lokal bondemarknad.
|
|
Experimentell: Walking Group (High Engagers)
Ämnen kommer att delta i en vandringsgrupp som leds av en samhällsorganisatör som ett sätt att ta sig till en lokal bondemarknad.
High engagers definieras som de deltagare som gick till marknaden tre eller fler gånger under programmet.
|
Försökspersoner kommer att gå 1 kilometer från en förutbestämd punkt till en lokal bondemarknad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i karotenoidnivåer över tid
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersoners karotenoidstatus kommer att mätas med en karotenoid Raman-spektroskopi för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker ökar intaget av frukt och grönsaker mätt med karotenoidstatus.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse för växtbaserade fytonäringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras förståelse för vikten av att inta växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Tro på fördelarna med växtbaserade näringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras uppskattning av växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Tro på de förebyggande effekterna av växtbaserade näringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras övertygelse om växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Kunskap om vilka livsmedel som innehåller fytonäringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga om vilka livsmedel som innehåller fytonäringsämnen.
Möjliga svar är kött, mejeriprodukter, vegetabiliska livsmedel, all mat, eller vet inte.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som korrekt identifierade vegetabiliska livsmedel.
|
3 månader
|
|
Kunskaper om miljöföroreningar
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera miljöföroreningar från en lista.
Möjliga svar är polyklorerade bifenyler (PCB), kvicksilver, nitriter, alla dessa, ingen av dem, eller vet inte.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som korrekt identifierade alla dessa.
|
3 månader
|
|
Ändring i A1c
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersonernas A1c kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker ändrar deltagare A1c.
Data samlades in vid baslinjen och 3 månader och skillnaden kommer att beräknas.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersonernas LDL kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker förändrar deltagarens LDL.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersoners HDL kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker förändrar deltagarens HDL.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersonernas totala kolesterol kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker förändrar deltagarnas totala kolesterol.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersoners vikt kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker ändrar deltagarens vikt.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersonernas midjemått kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker ändrar deltagarens midjemått.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Ändring av självrapporterad aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersoners självrapporterade aktivitetsnivå kommer att mätas som självrapporterade dagar av fritids fysisk aktivitet per vecka.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i självrapporterat frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Försökspersonernas självrapporterade totala portioner av frukt och grönsaker per dag.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Gruppsammanhållning
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoners gruppsammanhållning mättes efter intervention med hjälp av Physical Activity Group Environment Questionnaire" (även känd som PAGE-Q).
Det finns 20 frågor, rangordnade med hjälp av en Likert-skala där 1 är "håller inte med" och 9 "håller helt med".
Poäng varierar från 20-180; högre poäng tyder på mer social sammanhållning.
|
3 månader
|
|
Tro på rollen av hälsosam kost för att skydda hälsan från föroreningar
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras övertygelse om att en hälsosam kost kan skydda hälsan från miljöföroreningar.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av en hälsosam kost.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matvanor
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännuFetma | Dietary Inflammatory Index (DII)
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityAvslutadKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge