Tanglewood Trail Walking Program ve venkovském Kentucky 2017
12. listopadu 2021 aktualizováno: Dawn Brewer
Program Tanglewood Trail Walking pro zvýšení příjmu fytonutrientů a fyzické aktivity ve venkovském městě Kentucky
Tanglewood Trail Walking Program je dobře zavedená komunitní zdravotní iniciativa, která povzbuzuje členy komunity, aby každou sobotu šli přibližně 1 míli na farmářský trh ve Whitesburgu.
Cílem studie je zjistit, zda chození na trh s komunitním zdravotním koučem vede k výběru zdravějších možností na trhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V létě 2017 byli členové komunity z Whitesburg, KY naverbováni, aby se připojili k programu Tanglewood Trail Walking Program na farmářský trh ve Whitesburgu. Každou sobotu účastníci hlásili, zda ušli 1 míli dlouhou stezku na farmářský trh, a hlásili, jaké ovoce a zeleninu zakoupili. Pěší program se konal červen - září 2017. Účastníci vyplnili dotazníky o konzumaci ovoce a zeleniny a fyzické aktivitě. Účastníci také provedli fyzikální a biologická měření.
Ačkoli byl původně navržen pro porovnání dat mezi chodci a nechodci, protokol byl změněn kvůli proveditelnosti účastníků. Data byla analyzována porovnáním „nízkých zájemců“ – těch, kteří šli na trh méně než třikrát během programu – nebo „vysokých zájemců“ – těch, kteří šli během programu třikrát nebo vícekrát. Data byla sbírána na začátku a po 3 měsících.
Údaje za roky 2019 a 2020 pěšího programu Tanglewood to Trail jsou registrovány samostatně na ClinicalTrials.gov.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost ujít 1 kilometr
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- institucionalizované dospělé
- zhoršená schopnost souhlasu
- vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pěší skupina (nízká zapojení)
Subjekty se zúčastní vycházkové skupiny vedené komunitním organizátorem jako prostředek, jak se dostat na místní farmářský trh.
Nízké zapojení jsou definováni jako účastníci, kteří během programu přišli na trh dvakrát nebo méněkrát.
|
Subjekty projdou 1 kilometr z předem určeného bodu na místní farmářský trh.
|
|
Experimentální: Pěší skupina (High Engagers)
Subjekty se zúčastní vycházkové skupiny vedené komunitním organizátorem jako prostředek, jak se dostat na místní farmářský trh.
Vysoce zapojení jsou definováni jako účastníci, kteří během programu šli na trh třikrát nebo vícekrát.
|
Subjekty projdou 1 kilometr z předem určeného bodu na místní farmářský trh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny karotenoidů v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Karotenoidní stav subjektů bude měřen pomocí karotenoidové Ramanovy spektroskopie, aby se určilo, zda chůze kombinovaná s poukázkou na ovoce a zeleninu zvyšuje příjem ovoce a zeleniny, měřeno podle stavu karotenoidů.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení rostlinných fytonutrientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich pochopení důležitosti příjmu rostlinných živin.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Víra ve prospěch rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka, která prokáže jejich ocenění rostlinných živin.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Víra v preventivní účinky rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení o rostlinných živinách.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Znalost toho, které potraviny obsahují fytonutrienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka, které potraviny obsahují fytonutrienty.
Možné odpovědi jsou maso, mléčné výrobky, rostlinná strava, všechny potraviny nebo nevím.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří správně identifikovali rostlinné potraviny.
|
3 měsíce
|
|
Znalost látek znečišťujících životní prostředí
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou požádáni, aby identifikovali látky znečišťující životní prostředí ze seznamu.
Možné odpovědi jsou polychlorované bifenyly (PCB), rtuť, dusitany, všechny ty, nic z toho, nebo nevím.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří všechny správně identifikovali.
|
3 měsíce
|
|
Změna v A1c
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Bude měřena A1c subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní účastníka A1c.
Data byla shromážděna na začátku a po 3 měsících a rozdíl bude vypočítán.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
LDL subjektů bude měřeno, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní LDL účastníka.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Bude měřen HDL subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní HDL účastníka.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Bude měřen celkový cholesterol subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní celkový cholesterol účastníků.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Bude změřena váha subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní váhu účastníka.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Bude měřen obvod pasu subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní obvod pasu účastníků.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna úrovně aktivity nahlášené vlastní osobou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Samostatně uváděná úroveň aktivity subjektů bude měřena jako samy uváděné dny volnočasové fyzické aktivity za týden.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna ve vlastním příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Subjekty samy uvedly celkové porce příjmu ovoce a zeleniny za den.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Skupinová soudržnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Skupinová soudržnost subjektů byla měřena po intervenci pomocí dotazníku fyzické aktivity Group Environment Questionnaire" (také známého jako PAGE-Q).
Existuje 20 otázek seřazených pomocí Likertovy škály, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 9 „rozhodně souhlasím“.
Skóre se pohybuje od 20-180; vyšší skóre značí větší sociální soudržnost.
|
3 měsíce
|
|
Víra v roli zdravé stravy při ochraně zdraví před znečišťujícími látkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení, že zdravá strava může chránit zdraví před látkami znečišťujícími životní prostředí.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost zdravé výživy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný aktuální plán sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pěší skupina vedená komunitním organizátorem
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno