Tanglewood Trail Walking Program nel Kentucky rurale 2017
12 novembre 2021 aggiornato da: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program per aumentare l'assunzione di fitonutrienti e l'attività fisica in una città rurale del Kentucky
Il Tanglewood Trail Walking Program è un'iniziativa ben consolidata per la salute della comunità che incoraggia i membri della comunità a camminare per circa 1 miglio fino al Whitesburg Farmers Market ogni sabato.
Lo studio mira a determinare se recarsi al mercato con un allenatore della salute della comunità si traduca in opzioni più salutari selezionate al mercato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'estate del 2017, i membri della comunità di Whitesburg, KY, sono stati reclutati per partecipare al Tanglewood Trail Walking Program al mercato degli agricoltori di Whitesburg. Ogni sabato, i partecipanti hanno riferito se hanno percorso o meno il sentiero di 1 miglio fino al mercato degli agricoltori e hanno riferito quale frutta e verdura hanno acquistato. Il Walking Program si è tenuto da giugno a settembre 2017. I partecipanti hanno compilato questionari sul consumo di frutta e verdura e sull'attività fisica. I partecipanti hanno anche fornito misurazioni fisiche e biologiche.
Sebbene originariamente progettato per confrontare i dati tra camminatori e non camminatori, il protocollo è stato modificato a causa della fattibilità dei partecipanti. I dati sono stati analizzati confrontando "low engagement" - coloro che si sono recati al mercato meno di tre volte durante il programma - o "high engagement" - coloro che hanno camminato tre o più volte durante il programma. I dati sono stati raccolti al basale e a 3 mesi.
I dati per gli anni 2019 e 2020 del programma di camminata Tanglewood to Trail sono registrati separatamente in ClinicalTrials.gov.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di camminare per 1 chilometro
Criteri di esclusione:
- incinta
- adulti istituzionalizzati
- ridotta capacità di consenso
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di camminata (basso coinvolgimento)
I soggetti parteciperanno a un gruppo ambulante guidato da un organizzatore della comunità come mezzo per raggiungere il mercato di un agricoltore locale.
I bassi livelli di coinvolgimento sono definiti come quei partecipanti che si sono recati al mercato due o meno volte durante il programma.
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I soggetti cammineranno per 1 chilometro da un punto predeterminato al mercato di un agricoltore locale.
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Sperimentale: Gruppo di camminata (High Engagers)
I soggetti parteciperanno a un gruppo ambulante guidato da un organizzatore della comunità come mezzo per raggiungere il mercato di un agricoltore locale.
Gli high engagement sono definiti come quei partecipanti che sono andati al mercato tre o più volte durante il programma.
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I soggetti cammineranno per 1 chilometro da un punto predeterminato al mercato di un agricoltore locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli di carotenoidi nel tempo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Lo stato dei carotenoidi dei soggetti sarà misurato utilizzando una spettroscopia Raman di carotenoidi per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura aumenta l'assunzione di frutta e verdura misurata dallo stato dei carotenoidi.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione dei fitonutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri la loro comprensione dell'importanza di ingerire sostanze nutritive a base vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Credere nei benefici dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri il loro apprezzamento per i nutrienti di origine vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Credenza negli effetti preventivi dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri le loro convinzioni sui nutrienti di origine vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Conoscenza di quali alimenti contengono fitonutrienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda su quali alimenti contengono fitonutrienti.
Le possibili risposte sono carne, latticini, alimenti vegetali, tutti gli alimenti o non lo so.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha identificato correttamente gli alimenti vegetali.
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3 mesi
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Conoscenza degli inquinanti ambientali
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di identificare gli inquinanti ambientali da un elenco.
Possibili risposte sono bifenili policlorurati (PCB), mercurio, nitriti, tutti quelli, nessuno di quelli, o non lo so.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che li ha identificati correttamente tutti.
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3 mesi
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Modifica in A1c
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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L'A1c dei soggetti sarà misurato per determinare se la camminata combinata con un buono per frutta e verdura cambia l'A1c del partecipante.
I dati sono stati raccolti al basale e 3 mesi e verrà calcolata la differenza.
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Basale e 3 mesi
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Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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LDL dei soggetti sarà misurato per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia l'LDL dei partecipanti.
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Basale e 3 mesi
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Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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L'HDL dei soggetti sarà misurato per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia l'HDL dei partecipanti.
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Basale e 3 mesi
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Verrà misurato il colesterolo totale dei soggetti per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia il colesterolo totale dei partecipanti.
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Basale e 3 mesi
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Il peso dei soggetti verrà misurato per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia il peso dei partecipanti.
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Basale e 3 mesi
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La circonferenza della vita dei soggetti verrà misurata per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia la circonferenza della vita dei partecipanti.
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Basale e 3 mesi
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Modifica del livello di attività autodichiarato
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Il livello di attività auto-riferito dei soggetti sarà misurato come giorni auto-riferiti di attività fisica per il tempo libero a settimana.
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Basale e 3 mesi
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Variazione dell'assunzione di frutta e verdura autodichiarata
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Le porzioni totali autodichiarate dai soggetti di assunzione di frutta e verdura al giorno.
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Basale e 3 mesi
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Coesione di gruppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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La coesione del gruppo dei soggetti è stata misurata dopo l'intervento utilizzando il Physical Activity Group Environment Questionnaire" (noto anche come PAGE-Q).
Ci sono 20 domande, classificate utilizzando una scala Likert con 1 "fortemente in disaccordo" e 9 "fortemente d'accordo".
I punteggi vanno da 20 a 180; punteggi più alti indicano una maggiore coesione sociale.
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3 mesi
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Credere nel ruolo di una dieta sana nella protezione della salute dagli inquinanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri la loro convinzione che una dieta sana potrebbe proteggere la salute dagli inquinanti ambientali.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza di una dieta sana.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .