Tanglewood Trail Wanderprogramm im ländlichen Kentucky 2017
12. November 2021 aktualisiert von: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking-Programm zur Steigerung der Aufnahme von Phytonährstoffen und der körperlichen Aktivität in einer ländlichen Stadt in Kentucky
Das Tanglewood Trail Walking Program ist eine etablierte kommunale Gesundheitsinitiative, die Gemeindemitglieder dazu ermutigt, jeden Samstag etwa 1,6 km zum Whitesburg Farmers Market zu Fuß zu gehen.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der Gang zum Markt mit einem Gesundheitscoach in der Gemeinde dazu führt, dass auf dem Markt gesündere Optionen ausgewählt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Sommer 2017 wurden Gemeindemitglieder von Whitesburg, Kentucky, angeworben, am Tanglewood Trail Walking Program zum Whitesburg-Bauernmarkt teilzunehmen. Jeden Samstag berichteten die Teilnehmer, ob sie den 1,6 km langen Weg zum Bauernmarkt zurückgelegt hatten und welche Obst- und Gemüsesorten sie gekauft hatten. Das Wanderprogramm fand von Juni bis September 2017 statt. Die Teilnehmer füllten Fragebögen zum Obst- und Gemüsekonsum und zur körperlichen Aktivität aus. Die Teilnehmer lieferten auch physikalische und biologische Messungen.
Obwohl das Protokoll ursprünglich für den Vergleich von Daten zwischen Gehern und Nicht-Gehenden gedacht war, wurde es aus Gründen der Machbarkeit für Teilnehmer geändert. Die Daten wurden analysiert, indem „Low-Engager“ – diejenigen, die während des Programms weniger als dreimal zum Markt gingen – und „High-Engager“ – diejenigen, die während des Programms dreimal oder öfter zu Fuß gingen – verglichen wurden. Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erhoben.
Die Daten für die Jahre 2019 und 2020 des Wanderprogramms Tanglewood to Trail werden separat in ClinicalTrials.gov registriert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, 1 Kilometer zu gehen
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- institutionalisierte Erwachsene
- eingeschränkte Einwilligungsfähigkeit
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wandergruppe (Low Engagers)
Die Probanden nehmen an einer Wandergruppe teil, die von einem Community-Organisator geleitet wird, um zu einem örtlichen Bauernmarkt zu gelangen.
Als „Low Engagers“ gelten diejenigen Teilnehmer, die während des Programms zwei oder weniger Mal den Markt besucht haben.
|
Die Probanden gehen 1 Kilometer von einem vorher festgelegten Punkt zu einem örtlichen Bauernmarkt.
|
|
Experimental: Walking-Gruppe (High Engagers)
Die Probanden nehmen an einer Wandergruppe teil, die von einem Community-Organisator geleitet wird, um zu einem örtlichen Bauernmarkt zu gelangen.
Als „High Engager“ gelten diejenigen Teilnehmer, die während des Programms dreimal oder öfter den Markt besucht haben.
|
Die Probanden gehen 1 Kilometer von einem vorher festgelegten Punkt zu einem örtlichen Bauernmarkt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Carotinoidspiegels im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Der Carotinoidstatus der Probanden wird mithilfe einer Carotinoid-Raman-Spektroskopie gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse die Aufnahme von Obst und Gemüse erhöht, gemessen am Carotinoidstatus.
|
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verständnis pflanzlicher Phytonährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihr Verständnis für die Bedeutung der Einnahme pflanzlicher Nährstoffe demonstriert.
Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
|
3 Monate
|
|
Glaube an den Nutzen pflanzlicher Nährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihre Wertschätzung für pflanzliche Nährstoffe demonstriert.
Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
|
3 Monate
|
|
Glaube an die vorbeugende Wirkung pflanzlicher Nährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihren Glauben an pflanzliche Nährstoffe demonstriert.
Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
|
3 Monate
|
|
Wissen, welche Lebensmittel sekundäre Pflanzenstoffe enthalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, welche Lebensmittel Phytonährstoffe enthalten.
Mögliche Antworten sind Fleisch, Milchprodukte, pflanzliche Lebensmittel, alle Lebensmittel oder weiß nicht.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die pflanzliche Lebensmittel korrekt identifiziert haben.
|
3 Monate
|
|
Kenntnisse über Umweltschadstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, Umweltschadstoffe aus einer Liste zu identifizieren.
Mögliche Antworten sind polychlorierte Biphenyle (PCBs), Quecksilber, Nitrite, alle diese, keine davon oder weiß nicht.
Die Daten werden als die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe dargestellt, die alle korrekt identifiziert haben.
|
3 Monate
|
|
Änderung in A1c
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Der A1c-Wert der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den A1c-Wert des Teilnehmers verändert.
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erhoben und die Differenz berechnet.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Der LDL der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den LDL der Teilnehmer verändert.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Der HDL der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den HDL des Teilnehmers verändert.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Gesamtcholesterin der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das Gesamtcholesterin der Teilnehmer verändert.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Gewicht der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das Gewicht der Teilnehmer verändert.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Der Taillenumfang der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den Taillenumfang der Teilnehmer verändert.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung des selbstberichteten Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das selbstberichtete Aktivitätsniveau der Probanden wird als selbstberichtete Tage körperlicher Freizeitaktivität pro Woche gemessen.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung der selbstberichteten Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die von den Probanden selbst gemeldeten Gesamtverzehrmengen an Obst und Gemüse pro Tag.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Gruppenzusammenhalt
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Gruppenzusammenhalt der Probanden wurde nach der Intervention mithilfe des „Physical Activity Group Environment Questionnaire“ (auch bekannt als PAGE-Q) gemessen.
Es gibt 20 Fragen, die anhand einer Likert-Skala bewertet werden, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 9 „stimme völlig zu“ bedeutet.
Die Punktzahlen liegen zwischen 20 und 180; Höhere Werte weisen auf einen größeren sozialen Zusammenhalt hin.
|
3 Monate
|
|
Glaube an die Rolle gesunder Ernährung beim Schutz der Gesundheit vor Schadstoffen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihre Überzeugung zum Ausdruck bringt, dass eine gesunde Ernährung die Gesundheit vor Umweltschadstoffen schützen kann.
Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe dargestellt, die die Bedeutung einer gesunden Ernährung verstanden haben.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist kein Datenaustausch geplant.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .