Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2017
12. november 2021 opdateret af: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program for at øge Phytonutrient-indtaget og fysisk aktivitet i en landlig Kentucky Town
Tanglewood Trail Walking Program er et veletableret sundhedsinitiativ i lokalsamfundet, der opfordrer medlemmer af lokalsamfundet til at gå cirka 1,6 km til Whitesburg Farmers Market hver lørdag.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om det at gå på markedet med en sundhedscoach resulterer i, at sundere muligheder bliver udvalgt på markedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I sommeren 2017 blev medlemmer af Whitesburg, KY, rekrutteret til at deltage i Tanglewood Trail Walking Program til Whitesburg Farmers Market. Hver lørdag rapporterede deltagerne, om de gik 1-mile-stien til farmers market eller ej, og de rapporterede, hvilke frugter og grøntsager de købte. Vandreprogrammet blev afholdt juni - september 2017. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer om frugt- og grøntforbrug og fysisk aktivitet. Deltagerne leverede også fysiske og biologiske målinger.
Selvom det oprindeligt var designet til at sammenligne data mellem vandrere og ikke-vandrere, blev protokollen ændret på grund af deltagernes gennemførlighed. Data blev analyseret ved at sammenligne "low engagers" - dem, der gik til markedet færre end tre gange i løbet af programmet - eller "high engagers" - dem, der gik tre eller flere gange i løbet af programmet. Data blev indsamlet ved baseline og 3 måneder.
Data for årene 2019 og 2020 af Tanglewood to Trail-vandreprogrammet er registreret separat i ClinicalTrials.gov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at gå 1 kilometer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- institutionaliserede voksne
- nedsat samtykkeevne
- fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gågruppe (lavt engageret)
Forsøgspersonerne vil deltage i en vandregruppe ledet af en lokal arrangør som et middel til at komme til et lokalt landmandsmarked.
Lavt engagerede er defineret som de deltagere, der gik til markedet to eller færre gange i løbet af programmet.
|
Forsøgspersoner vil gå 1 kilometer fra et forudbestemt punkt til et lokalt landmandsmarked.
|
|
Eksperimentel: Walking Group (High Engagers)
Forsøgspersonerne vil deltage i en vandregruppe ledet af en lokal arrangør som et middel til at komme til et lokalt landmandsmarked.
High engagers er defineret som de deltagere, der gik til markedet tre eller flere gange i løbet af programmet.
|
Forsøgspersoner vil gå 1 kilometer fra et forudbestemt punkt til et lokalt landmandsmarked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i carotenoidniveauer over tid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersoners carotenoidstatus vil blive målt ved hjælp af en carotenoid Raman-spektroskopi for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager øger indtaget af frugt og grøntsager målt ved carotenoidstatus.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af plantebaserede phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres forståelse af vigtigheden af at indtage plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Tro på fordelene ved plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres værdsættelse af plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Tro på de forebyggende virkninger af plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Viden om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients.
Mulige svar er kød, mejeriprodukter, plantefødevarer, alle fødevarer, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede plantefødevarer.
|
3 måneder
|
|
Kendskab til miljøforurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at identificere miljøforurenende stoffer fra en liste.
Mulige svar er polychlorerede biphenyler (PCB), kviksølv, nitritter, alle disse, ingen af dem, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede alle disse.
|
3 måneder
|
|
Ændring i A1c
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes A1c vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltager A1c.
Data blev indsamlet ved baseline og 3 måneder, og forskellen vil blive beregnet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes LDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens LDL.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes HDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens HDL.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes samlede kolesterol vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagernes samlede kolesterol.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes vægt vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens vægt.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes taljeomkreds vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher til frugt og grøntsager ændrer deltagerens taljeomkreds.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes selvrapporterede aktivitetsniveau vil blive målt som selvrapporterede dage med fysisk aktivitet i fritiden om ugen.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes selvrapporterede samlede indtag af frugt og grøntsager pr. dag.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gruppesammenhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoners gruppesammenhæng blev målt efter intervention ved hjælp af Physical Activity Group Environment Questionnaire" (også kendt som PAGE-Q).
Der er 20 spørgsmål, rangeret ved hjælp af en Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 9 "meget enig".
Score spænder fra 20-180; højere score indikerer mere social sammenhængskraft.
|
3 måneder
|
|
Tro på den rolle, som sund kost spiller i at beskytte sundheden mod forurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om, at en sund kost kan beskytte sundheden mod miljøforurenende stoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af en sund kost.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (Faktiske)
12. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen aktuel plan om at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .