Программа прогулок по тропе Тэнглвуд в сельском Кентукки, 2017 г.
12 ноября 2021 г. обновлено: Dawn Brewer
Программа пеших прогулок по Тэнглвуду для увеличения потребления фитонутриентов и повышения физической активности в сельском городке Кентукки
Программа Tanglewood Trail Walking Program — это хорошо зарекомендовавшая себя общественная инициатива в области здравоохранения, которая побуждает членов сообщества каждую субботу проходить примерно 1 милю до фермерского рынка Уайтсбурга.
Исследование направлено на то, чтобы определить, приводит ли поход на рынок с местным тренером по здоровому образу жизни к выбору на рынке более здоровых вариантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Летом 2017 года члены сообщества Уайтсбурга, штат Кентукки, были наняты для участия в программе пеших прогулок по тропе Тэнглвуда на фермерский рынок Уайтсбурга. Каждую субботу участники сообщали, прошли ли они 1-мильную тропу до фермерского рынка, и сообщали, какие фрукты и овощи они купили. Прогулочная программа проходила с июня по сентябрь 2017 года. Участники заполнили анкеты о потреблении фруктов и овощей и физической активности. Участники также предоставили физические и биологические измерения.
Хотя изначально он был разработан для сравнения данных среди ходячих и не ходячих, протокол был изменен из-за осуществимости участников. Данные были проанализированы путем сравнения «низкоактивных» — тех, кто ходил на рынок менее трех раз в течение программы, и «высокоактивных» — тех, кто ходил три или более раз в течение программы. Данные были собраны на исходном уровне и через 3 месяца.
Данные программы ходьбы Tanglewood to Trail за 2019 и 2020 годы регистрируются отдельно на сайте ClinicalTrials.gov.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способность пройти 1 км
Критерий исключения:
- беременная
- институционализированные взрослые
- нарушение способности давать согласие
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа (мало вовлеченных)
Субъекты будут участвовать в пешеходной группе под руководством организатора сообщества, чтобы добраться до местного фермерского рынка.
К участникам с низким уровнем вовлеченности относятся те участники, которые вышли на рынок два или менее раз в течение программы.
|
Испытуемые должны пройти 1 километр от заранее определенной точки до местного фермерского рынка.
|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа (высокие заинтересованные лица)
Субъекты будут участвовать в пешеходной группе под руководством организатора сообщества, чтобы добраться до местного фермерского рынка.
Высокоактивные участники определяются как те участники, которые вышли на рынок три или более раз в течение программы.
|
Испытуемые должны пройти 1 километр от заранее определенной точки до местного фермерского рынка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня каротиноидов с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Каротиноидный статус субъектов будет измеряться с помощью каротиноидной рамановской спектроскопии, чтобы определить, увеличивает ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи потребление фруктов и овощей, измеряемое каротиноидным статусом.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание растительных фитонутриентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их понимание важности приема растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Вера в пользу растительных питательных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их высокую оценку растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Вера в профилактические эффекты растительных питательных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их убеждения в отношении растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Знание того, какие продукты содержат фитонутриенты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос о том, какие продукты содержат фитонутриенты.
Возможные ответы: мясо, молочные продукты, растительная пища, все продукты или не знаю.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, правильно идентифицировавших растительную пищу.
|
3 месяца
|
|
Знание загрязнителей окружающей среды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет предложено определить загрязнители окружающей среды из списка.
Возможные ответы: полихлорированные бифенилы (ПХБ), ртуть, нитриты, все это, ничего из этого или не знаю.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые правильно идентифицировали их всех.
|
3 месяца
|
|
Изменение в A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Субъекты A1c будут измерены, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи участника A1c.
Данные были собраны на исходном уровне и через 3 месяца, и разница будет рассчитана.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
ЛПНП субъектов будут измерять, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи ЛПНП участника.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Будет измерен ЛПВП испытуемых, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи ЛПВП участника.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Общий уровень холестерина участников будет измерен, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на общий уровень холестерина участников.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Вес участников будет измерен, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на вес участника.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Окружность талии участников будет измерена, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на окружность талии участника.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение самооценки уровня активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Уровень активности, о котором сообщают сами субъекты, будет измеряться как количество дней физической активности в свободное время в неделю.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение в самооценке потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Субъекты сами сообщали об общем количестве порций фруктов и овощей, потребляемых в день.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Групповая сплоченность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Групповая сплоченность испытуемых измерялась после вмешательства с использованием «Опросника физической активности группы окружающей среды» (также известного как PAGE-Q).
Есть 20 вопросов, ранжированных по шкале Лайкерта, где 1 означает «полностью не согласен», а 9 — «полностью согласен».
Баллы варьируются от 20 до 180; более высокие баллы указывают на большую социальную сплоченность.
|
3 месяца
|
|
Вера в роль здорового питания в защите здоровья от загрязняющих веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их убеждения в том, что здоровое питание может защитить здоровье от загрязнителей окружающей среды.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность здорового питания.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет текущих планов по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .