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- 임상시험 NCT03495648
2017년 켄터키 시골 지역의 탱글우드 트레일 워킹 프로그램
2021년 11월 12일 업데이트: Dawn Brewer
시골 켄터키 타운에서 식물 영양소 섭취와 신체 활동을 늘리기 위한 탱글우드 트레일 워킹 프로그램
Tanglewood Trail Walking Program은 지역사회 구성원들이 매주 토요일 Whitesburg Farmers Market까지 약 1마일을 걷도록 권장하는 잘 확립된 지역사회 건강 이니셔티브입니다.
이 연구는 지역사회 건강 코치와 함께 시장에 가는 것이 시장에서 선택되는 더 건강한 옵션으로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 여름, 켄터키 주 화이츠버그 지역사회 구성원은 화이츠버그 파머스 마켓의 탱글우드 트레일 워킹 프로그램에 참여하기 위해 모집되었습니다. 매주 토요일 참가자들은 농산물 시장까지 1마일을 걸었는지 여부를 보고하고 어떤 과일과 채소를 구입했는지 보고했습니다. 걷기 프로그램은 2017년 6월부터 9월까지 진행되었습니다. 참가자들은 과일 및 채소 섭취와 신체 활동에 관한 설문지를 작성했습니다. 참가자들은 또한 물리적 및 생물학적 측정을 제공했습니다.
원래는 걷는 사람과 걷지 않은 사람 사이의 데이터를 비교하도록 설계되었지만 참여 가능성으로 인해 프로토콜이 변경되었습니다. 데이터는 프로그램 기간 동안 시장에 3번 미만으로 걸어간 사람인 "낮은 참여자"와 프로그램 동안 3번 이상 걸은 사람인 "높은 참여자"를 비교하여 분석했습니다. 데이터는 기준선과 3개월에 수집되었습니다.
Tanglewood to Trail 걷기 프로그램의 2019년 및 2020년 데이터는 ClinicalTrials.gov에 별도로 등록되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1km를 걷는 능력
제외 기준:
- 임신한
- 제도화된 성인
- 손상된 동의 능력
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 그룹(낮은 참여자)
피험자는 지역 농민 시장에 가기 위한 수단으로 커뮤니티 조직자가 이끄는 걷기 그룹에 참여하게 됩니다.
참여도가 낮은 사람은 프로그램 기간 동안 시장에 2회 이하로 걸어간 참가자로 정의됩니다.
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피험자는 미리 정해진 지점에서 지역 농산물 직판장까지 1km를 걸어갑니다.
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실험적: 워킹 그룹(High Engagers)
피험자는 지역 농민 시장에 가기 위한 수단으로 커뮤니티 조직자가 이끄는 걷기 그룹에 참여하게 됩니다.
참여도가 높은 사람은 프로그램 기간 동안 시장에 3번 이상 걸어간 참가자로 정의됩니다.
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피험자는 미리 정해진 지점에서 지역 농산물 직판장까지 1km를 걸어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 카로티노이드 수치의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자의 카로티노이드 상태는 카로티노이드 라만 분광법을 사용하여 측정하여 과일 및 야채 바우처와 결합된 걷기가 카로티노이드 상태로 측정된 과일 및 야채 섭취를 증가시키는지 여부를 결정합니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식물성 식물성 영양소의 이해
기간: 3 개월
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참가자들은 식물성 영양소 섭취의 중요성에 대한 이해를 보여주는 질문을 받게 됩니다.
가능한 답변은 예, 아니오 또는 확실하지 않습니다.
데이터는 식물성 영양소의 중요성을 이해한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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식물성 영양소의 이점에 대한 믿음
기간: 3 개월
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참가자들은 식물성 영양소에 대한 감사를 나타내는 질문을 받게 됩니다.
가능한 답변은 예, 아니오 또는 확실하지 않습니다.
데이터는 식물성 영양소의 중요성을 이해한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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식물성 영양소의 예방 효과에 대한 믿음
기간: 3 개월
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참가자들은 식물성 영양소에 대한 믿음을 보여주는 질문을 받게 됩니다.
가능한 답변은 예, 아니오 또는 확실하지 않습니다.
데이터는 식물성 영양소의 중요성을 이해한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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식물성 영양소가 포함된 식품에 대한 지식
기간: 3 개월
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참가자들은 어떤 음식에 식물성 영양소가 포함되어 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
가능한 답변은 육류, 유제품, 식물성 식품, 모든 식품 또는 모름입니다.
데이터는 식물성 식품을 올바르게 식별한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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환경 오염 물질에 대한 지식
기간: 3 개월
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참가자는 목록에서 환경 오염 물질을 식별해야 합니다.
가능한 대답은 폴리염화 비페닐(PCB), 수은, 아질산염, 모두, 전혀 또는 모름입니다.
데이터는 모든 그룹을 올바르게 식별한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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A1c의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자의 A1c는 과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참가자 A1c를 변경하는지 결정하기 위해 측정됩니다.
데이터는 기준선과 3개월에 수집되었으며 차이가 계산됩니다.
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기준선 및 3개월
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자의 LDL을 측정하여 과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참여자의 LDL을 변경하는지 결정합니다.
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기준선 및 3개월
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자의 HDL을 측정하여 과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참여자의 HDL을 변경하는지 결정합니다.
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기준선 및 3개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참가자의 총 콜레스테롤을 변화시키는지 결정하기 위해 피험자의 총 콜레스테롤을 측정합니다.
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기준선 및 3개월
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체중의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참가자의 체중을 변화시키는지 결정하기 위해 피험자의 체중을 측정합니다.
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기준선 및 3개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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참가자의 허리 둘레를 측정하여 과일 및 야채 바우처와 함께 걷는 것이 참가자의 허리 둘레를 변화시키는지 결정합니다.
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기준선 및 3개월
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자가보고 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자의 자가 보고 활동 수준은 주당 여가 신체 활동의 자가 보고 일수로 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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자가보고 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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하루에 과일 및 야채 섭취량의 피험자가 보고한 총 서빙량.
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기준선 및 3개월
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그룹 응집력
기간: 3 개월
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신체 활동 그룹 환경 설문지(PAGE-Q라고도 함)를 사용하여 중재 후 피험자의 그룹 응집력을 측정했습니다.
총 20개의 질문이 있으며 Likert 척도를 사용하여 순위가 매겨집니다. 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 9는 "전적으로 동의함"입니다.
점수 범위는 20-180입니다. 점수가 높을수록 사회적 응집력이 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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오염 물질로부터 건강을 보호하는 건강한 식단의 역할에 대한 믿음
기간: 3 개월
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참가자들은 건강한 식단이 환경 오염 물질로부터 건강을 보호할 수 있다는 믿음을 보여주는 질문을 받게 됩니다.
가능한 답변은 예, 아니오 또는 확실하지 않음입니다.
데이터는 건강한 식단의 중요성을 이해한 각 그룹의 참가자 수로 표시됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 데이터 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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