- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03495648
Tanglewood Trail Walking-programma op het platteland van Kentucky 2017
Tanglewood Trail Walking-programma om de inname van fytonutriënten en lichaamsbeweging te verhogen in een landelijke stad in Kentucky
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de zomer van 2017 werden gemeenschapsleden van Whitesburg, KY, gerekruteerd om deel te nemen aan het Tanglewood Trail Walking Program naar de boerenmarkt in Whitesburg. Elke zaterdag meldden de deelnemers of ze het 1,6 km lange pad naar de boerenmarkt hadden gelopen en welke groenten en fruit ze hadden gekocht. Het wandelprogramma werd gehouden van juni - september 2017. Deelnemers vulden vragenlijsten in over groente- en fruitconsumptie en lichaamsbeweging. Deelnemers verstrekten ook fysieke en biologische metingen.
Hoewel oorspronkelijk ontworpen om gegevens tussen wandelaars en niet-wandelaars te vergelijken, werd het protocol gewijzigd vanwege de haalbaarheid van de deelnemers. De gegevens werden geanalyseerd door "low engagementers" - degenen die minder dan drie keer naar de markt liepen tijdens het programma - of "high engagementers" - degenen die tijdens het programma drie of meer keer liepen - te vergelijken. Gegevens werden verzameld bij baseline en na 3 maanden.
De gegevens voor de jaren 2019 en 2020 van het wandelprogramma Tanglewood to Trail worden afzonderlijk geregistreerd in ClinicalTrials.gov.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijkheid om 1 kilometer te lopen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- geïnstitutionaliseerde volwassenen
- verminderd toestemmingsvermogen
- gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelgroep (Low Engagers)
Onderwerpen zullen deelnemen aan een wandelgroep onder leiding van een gemeenschapsorganisator als middel om naar een lokale boerenmarkt te gaan.
Low engagementers worden gedefinieerd als die deelnemers die tijdens het programma twee keer of minder naar de markt zijn gelopen.
|
De proefpersonen lopen 1 kilometer van een vooraf bepaald punt naar een lokale boerenmarkt.
|
|
Experimenteel: Wandelgroep (High Engagers)
Onderwerpen zullen deelnemen aan een wandelgroep onder leiding van een gemeenschapsorganisator als middel om naar een lokale boerenmarkt te gaan.
High engagementers worden gedefinieerd als die deelnemers die tijdens het programma drie of meer keer naar de markt zijn gelopen.
|
De proefpersonen lopen 1 kilometer van een vooraf bepaald punt naar een lokale boerenmarkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotenoïdeniveaus in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De carotenoïdestatus van proefpersonen zal worden gemeten met behulp van een carotenoïde Raman-spectroscopie om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten de inname van fruit en groenten verhoogt, gemeten aan de hand van de carotenoïdestatus.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in plantaardige fytonutriënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit blijkt dat ze begrijpen hoe belangrijk het is om plantaardige voedingsstoffen binnen te krijgen.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de voordelen van plantaardige voedingsstoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan de deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit hun waardering voor plantaardige voedingsstoffen blijkt.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de preventieve effecten van plantaardige voedingsstoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers zullen een vraag worden gesteld die hun geloof in plantaardige voedingsstoffen aantoont.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Kennis van welke voedingsmiddelen fytonutriënten bevatten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers krijgen de vraag welke voedingsmiddelen fytonutriënten bevatten.
Mogelijke antwoorden zijn vlees, zuivel, plantaardig voedsel, alle voedingsmiddelen of weet niet.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat plantaardig voedsel correct heeft geïdentificeerd.
|
3 maanden
|
|
Kennis van milieuverontreinigende stoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om milieuverontreinigende stoffen uit een lijst te identificeren.
Mogelijke antwoorden zijn polychloorbifenylen (PCB's), kwik, nitrieten, al die, geen van die, of weet niet.
Gegevens worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat ze allemaal correct heeft geïdentificeerd.
|
3 maanden
|
|
Wijziging in A1c
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De A1c van proefpersonen wordt gemeten om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor groenten en fruit van deelnemer A1c verandert.
Gegevens werden verzameld bij baseline en na 3 maanden en het verschil wordt berekend.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het LDL van proefpersonen wordt gemeten om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten het LDL van de deelnemer verandert.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het HDL van proefpersonen wordt gemeten om te bepalen of lopen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten de HDL van de deelnemer verandert.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het totale cholesterol van de proefpersonen zal worden gemeten om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten het totale cholesterol van de deelnemer verandert.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het gewicht van de proefpersonen wordt gemeten om te bepalen of lopen in combinatie met een voucher voor groenten en fruit het gewicht van de deelnemer verandert.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De middelomtrek van proefpersonen wordt gemeten om te bepalen of lopen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten de tailleomtrek van de deelnemer verandert.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd activiteitenniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het zelfgerapporteerde activiteitenniveau van proefpersonen zal worden gemeten als zelfgerapporteerde dagen fysieke activiteit in de vrije tijd per week.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De zelfgerapporteerde totale portie groenten en fruit van de proefpersoon per dag.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Groepscohesie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De groepscohesie van proefpersonen werd na de interventie gemeten met behulp van de Physical Activity Group Environment Questionnaire (ook bekend als PAGE-Q).
Er zijn 20 vragen, gerangschikt met behulp van een Likert-schaal, waarbij 1 staat voor 'helemaal mee oneens' en 9 voor 'helemaal mee eens'.
Scores variëren van 20-180; hogere scores duiden op meer sociale cohesie.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de rol van gezonde voeding bij het beschermen van de gezondheid tegen verontreinigende stoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit blijkt dat een gezond dieet de gezondheid kan beschermen tegen milieuverontreinigende stoffen.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van een gezond dieet begreep.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten