Program chodzenia szlakiem Tanglewood w wiejskim stanie Kentucky 2017
12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dawn Brewer
Program chodzenia szlakiem Tanglewood w celu zwiększenia spożycia fitoskładników i aktywności fizycznej w wiejskim mieście Kentucky
Program spacerowy Tanglewood Trail to dobrze ugruntowana społeczna inicjatywa zdrowotna, która zachęca członków społeczności do chodzenia w każdą sobotę około 1 mili na Whitesburg Farmers Market.
Badanie ma na celu ustalenie, czy chodzenie na rynek ze społecznościowym trenerem zdrowia skutkuje wyborem zdrowszych opcji na rynku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Latem 2017 r. członkowie społeczności Whitesburg w stanie Kentucky zostali zwerbowani do udziału w programie chodzenia szlakiem Tanglewood Trail na targ rolniczy w Whitesburgu. W każdą sobotę uczestnicy zgłaszali, czy przeszli 1-milowy szlak na targ rolniczy, a także informowali, jakie owoce i warzywa kupili. Program Walking odbył się w okresie czerwiec - wrzesień 2017 r. Uczestnicy wypełniali kwestionariusze dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej. Uczestnicy wykonali również pomiary fizyczne i biologiczne.
Chociaż pierwotnie zaprojektowany do porównywania danych wśród spacerowiczów i osób niechodzących, protokół został zmieniony ze względu na wykonalność uczestników. Dane przeanalizowano, porównując „osoby o niskim poziomie zaangażowania” – osoby, które chodziły na rynek mniej niż trzy razy podczas programu – lub „osoby o wysokim poziomie zaangażowania” – osoby, które chodziły na rynek trzy lub więcej razy podczas programu. Dane zebrano na początku badania i po 3 miesiącach.
Dane za lata 2019 i 2020 programu Tanglewood to Trail walking są rejestrowane oddzielnie w ClinicalTrials.gov.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość przejścia 1 km
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- dorośli zinstytucjonalizowani
- upośledzona zdolność wyrażania zgody
- więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa (nisko zaangażowani)
Badani wezmą udział w grupie spacerowej prowadzonej przez organizatora społeczności, aby dostać się na lokalny rynek rolników.
Osoby o niskim poziomie zaangażowania to uczestnicy, którzy w trakcie programu szli na targ dwa lub mniej razy.
|
Badani przejdą 1 kilometr od ustalonego punktu do lokalnego targu rolników.
|
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa (wysocy zaangażowani)
Badani wezmą udział w grupie spacerowej prowadzonej przez organizatora społeczności, aby dostać się na lokalny rynek rolników.
Osoby o wysokim poziomie zaangażowania to uczestnicy, którzy w trakcie programu szli na targ trzy lub więcej razy.
|
Badani przejdą 1 kilometr od ustalonego punktu do lokalnego targu rolników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów karotenoidów w czasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Status karotenoidów badanych zostanie zmierzony za pomocą spektroskopii ramanowskiej karotenoidów w celu określenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zwiększa spożycie owoców i warzyw mierzone na podstawie statusu karotenoidów.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie fitoskładników pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykazanie, że rozumieją znaczenie spożywania składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
|
Wiara w korzyści ze składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje uznanie dla składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
|
Wiara w zapobiegawcze działanie składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie demonstrujące ich przekonania na temat składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
|
Wiedza o tym, które produkty spożywcze zawierają fitoskładniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną zapytani o to, które pokarmy zawierają fitoskładniki.
Możliwe odpowiedzi to mięso, nabiał, pokarmy roślinne, wszystkie pokarmy lub nie wiem.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, która poprawnie zidentyfikowała pokarmy roślinne.
|
3 miesiące
|
|
Znajomość zanieczyszczeń środowiska
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zanieczyszczeń środowiska z listy.
Możliwe odpowiedzi to polichlorowane bifenyle (PCB), rtęć, azotyny, wszystkie z nich, żadne z tych lub nie wiem.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy poprawnie zidentyfikowali wszystkich.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana A1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzone zostanie A1c pacjentów w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia A1c uczestnika.
Dane zebrano na początku badania i po 3 miesiącach, a różnica zostanie obliczona.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
LDL badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia LDL uczestnika.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
HDL badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia HDL uczestnika.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Całkowity cholesterol badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia całkowity cholesterol uczestnika.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Waga uczestników zostanie zmierzona w celu ustalenia, czy spacer połączony z kuponem na owoce i warzywa zmieni wagę uczestnika.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Obwód talii uczestników zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia obwód talii uczestnika.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie poziomu aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zgłaszany przez badanych poziom aktywności będzie mierzony jako liczba dni wolnego czasu na aktywność fizyczną w tygodniu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w samoopisowym spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zgłoszone przez badanych całkowite porcje owoców i warzyw dziennie.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Spójność grupy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spójność grupy badanych mierzono po interwencji za pomocą kwestionariusza środowiskowego grupy aktywności fizycznej” (znanego również jako PAGE-Q).
Jest 20 pytań uszeregowanych za pomocą skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 9 „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki wahają się od 20-180; wyższe wyniki wskazują na większą spójność społeczną.
|
3 miesiące
|
|
Przekonanie o roli zdrowej diety w ochronie zdrowia przed zanieczyszczeniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje przekonanie, że zdrowa dieta może chronić zdrowie przed zanieczyszczeniami środowiska.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie zdrowej diety.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0283-P2H 2017
- P42ES007380 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak aktualnego planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .