外傷体験とストレス後の脳卒中合併症 (SATURN)
外傷体験とストレス後の脳卒中合併症 - 後ろ向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
脳虚血の神経精神医学的影響は、長期的な脳卒中の転帰を形成する上で重要な役割を果たします。 残念ながら、現在のところ、臨床研究と臨床診療は、この増大する課題に適切に対処していません。 その良い例が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。 以前の外傷曝露と心的外傷後ストレス症状は、心血管イベントのリスクを高める可能性があります (Sumner et al., 2015)。 さらに、ほとんどの臨床神経科医には知られていないが、脳卒中患者のかなりの部分 (約 25%) が、イベント後 1 年以内に心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を発症する。 急性冠症候群後の PTSD 関連の症状は、心疾患の再発と死亡のリスクを高めます (Edmondson et al., 2012)。 同様に、脳卒中による PTSD は、長期的な脳卒中転帰の悪化、特に脳卒中の再発、障害の増加、投薬不遵守、併存疾患と関連しています (Goldfinger et al., 2014; Kronish et al., 2012)。
22 か月間、シャリテ メディカル センターで治療を受けたすべての脳卒中患者は、最初の虚血性脳卒中 (~2000 年) から 9 ~ 13 か月後に遡及的にスクリーニングされます。 対象となるすべての患者は、入院後 9 ~ 13 か月後にメールで連絡を受け、アンケートに記入するよう求められます。 郵送には、情報説明書、同意書、切手を貼った返信用封筒も含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シャリテ医療センターで急性虚血性脳卒中の治療を受けた患者
- CTまたはMRIによる診断の確認
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 頭蓋内動脈瘤、動静脈奇形、頭蓋内腫瘍または腫瘍性プロセスからの合併症に続発する脳卒中
- -生命を脅かす心不全または呼吸不全、腎不全または肝不全、癌などの有意義なフォローアップ評価を不要にすることが期待される入院時の主要な疾患
2. 重度の理解障害。 重度の失語症、認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中によるPTSD
時間枠:脳卒中後9~13ヶ月
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脳卒中による PTSD は、Impact of Event Scale - Revised (IES-R) を使用して測定されます。
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脳卒中後9~13ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷暴露
時間枠:脳卒中後9~13ヶ月
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梗塞前の外傷曝露は、10 項目の簡易外傷質問票 (BTQ) で確認されます。
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脳卒中後9~13ヶ月
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生涯PTSD
時間枠:脳卒中後9~13ヶ月
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被験者の生涯における PTSD 症状の発生は、DSM IV PTSD の 7 項目のショート スクリーニング スケールを使用して評価されます。
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脳卒中後9~13ヶ月
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機能転帰
時間枠:脳卒中後9~13ヶ月
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機能転帰はSF-36で測定されます
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脳卒中後9~13ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:脳卒中後9~13ヶ月
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うつ病の症状は、BDI (Beck's Depression Inventory) で評価されます。
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脳卒中後9~13ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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