Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strokekomplikationer efter traUmatiska upplevelser och stress (SATURN)

21 augusti 2019 uppdaterad av: Johanna Schöner

Strokekomplikationer efter traUmatiska upplevelser och stress - en retrospektiv kohortstudie

Det primära syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att testa hypotesen att tidigare traumatisering (långt) före en ischemisk stroke ökar graden av stroke-inducerade PTSD-symtom 9-13 månader efter strokehändelsen. Sekundära utfallsparametrar inkluderar livskvalitet och depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropsykiatriska konsekvenser av hjärnischemi spelar en avgörande roll för att forma långvariga strokeresultat. Tyvärr har emellertid klinisk forskning och klinisk praxis ännu inte tagit itu med denna växande utmaning. Ett bra exempel är posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Tidigare traumaexponering och posttraumatiska stresssymptom kan öka risken för kardiovaskulära händelser (Sumner et al., 2015). Dessutom, utan att de flesta kliniska neurologer vet det, utvecklar en betydande del (cirka 25 %) av deras strokepatienter symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) under det första året efter händelsen. PTSD-relaterade symtom efter ett akut koronarsyndrom ökar risken för återkommande hjärthändelser och dödlighet (Edmondson et al., 2012). På liknande sätt har stroke-inducerad PTSD kopplats till sämre långvariga strokeutfall, i synnerhet återkommande stroke, större funktionsnedsättning, icke-följsamhet till mediciner och samsjukligheter (Goldfinger et al., 2014; Kronish et al., 2012).

Under en period av 22 månader kommer alla strokepatienter som behandlas på Charité Medical Center att screenas retrospektivt 9-13 månader efter en första ischemisk stroke någonsin (~2000). Alla berättigade patienter kommer att kontaktas per post 9-13 månader efter sin sjukhusvistelse med begäran att de ska fylla i frågeformulären. Utskicket kommer även att innehålla ett informationsutlåtande, samtyckesformuläret samt ett frimärkt returkuvert.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

636

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas vid Charité Medical Center för akut ischemisk stroke (9-13 månader efter stroke)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som behandlas på Charité Medical Center för akut ischemisk stroke
  2. Bekräftelse av diagnos genom CT eller MRT
  3. Ålder > 18 år
  4. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Stroke sekundärt till komplikationer från en intrakraniell aneurysm, arteriell-venös missbildning, intrakraniell tumör eller neoplastisk process
  2. Större sjukdomar vid tidpunkten för sjukhusvistelsen som skulle förväntas undvika meningsfulla uppföljningsbedömningar såsom livshotande hjärt- eller andningssvikt, njur- eller leversvikt, cancer

2. Svåra förståelsebrister, t.ex. svår afasi, demens 3. Betydande funktionsnedsättning före stroke (t.ex. från en tidigare stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke-inducerad PTSD
Tidsram: 9-13 månader efter stroke
Stroke-inducerad PTSD kommer att mätas med hjälp av Impact of Event Scale - Revised (IES-R).
9-13 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Traumaexponering
Tidsram: 9-13 månader efter stroke
Tidigare traumaexponering före infarkten fastställs med 10-punkters Brief Trauma Questionnaire (BTQ).
9-13 månader efter stroke
Livstids PTSD
Tidsram: 9-13 månader efter stroke
Förekomsten av PTSD-symtom under försökspersonernas livstid bedöms med hjälp av 7-punkts Short Screening Scale för DSM IV PTSD.
9-13 månader efter stroke
Funktionellt resultat
Tidsram: 9-13 månader efter stroke
Funktionellt utfall mäts med SF-36
9-13 månader efter stroke

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 9-13 månader efter stroke
depressiva symtom bedöms med BDI (Becks Depression Inventory)
9-13 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera