외상 경험 및 스트레스 후 뇌졸중 합병증 (SATURN)
외상 경험 및 스트레스 후 뇌졸중 합병증 - 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
뇌 허혈의 신경정신과적 결과는 장기 뇌졸중 결과를 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 불행하게도 현재로서는 임상 연구와 임상 실습이 이 증가하는 문제를 적절하게 해결하지 못했습니다. 좋은 사례는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)입니다. 이전의 외상 노출 및 외상 후 스트레스 증상은 심혈관 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다(Sumner et al., 2015). 더욱이, 대부분의 임상 신경과 전문의가 모르는 사이에 뇌졸중 환자의 상당 부분(약 25%)이 사건 후 1년 이내에 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 보입니다. 급성 관상동맥 증후군 후 PTSD 관련 증상은 재발성 심장 사건 및 사망 위험을 증가시킵니다(Edmondson et al., 2012). 유사하게, 뇌졸중 유발 PTSD는 더 나쁜 장기 뇌졸중 결과, 특히 재발성 뇌졸중, 더 큰 장애, 약물 비순응, 동반 질환과 관련이 있습니다(Goldfinger et al., 2014; Kronish et al., 2012).
22개월 동안 Charité Medical Center에서 치료받은 모든 뇌졸중 환자는 최초의 허혈성 뇌졸중(~2000년) 이후 9-13개월 후 후향적으로 선별 검사를 받게 됩니다. 자격이 있는 모든 환자는 입원 후 9-13개월 후에 설문지를 작성하라는 요청과 함께 우편으로 연락을 받게 됩니다. 우편물에는 정보 진술서, 동의서, 우표가 붙은 반송 봉투도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Charité Medical Center에서 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 받는 환자
- CT 또는 MRI로 진단 확정
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 두개내 동맥류, 동맥-정맥 기형, 두개내 종양 또는 신생물 과정으로 인한 합병증에 이차적인 뇌졸중
- 생명을 위협하는 심장부전 또는 호흡부전, 신부전 또는 간부전, 암
2. 심각한 이해력 결핍, 예. 심한 실어증, 치매 3. 뇌졸중 전 상당한 장애(예: 이전 뇌졸중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중으로 인한 PTSD
기간: 뇌졸중 후 9~13개월
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뇌졸중으로 인한 PTSD는 영향 척도 - 수정(IES-R)을 사용하여 측정됩니다.
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뇌졸중 후 9~13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 노출
기간: 뇌졸중 후 9~13개월
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경색 이전의 외상 노출은 10개 항목의 간략한 외상 설문지(BTQ)로 확인됩니다.
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뇌졸중 후 9~13개월
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평생 PTSD
기간: 뇌졸중 후 9~13개월
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연구 대상자의 일생 동안 PTSD 증상의 발생은 DSM IV PTSD에 대한 7개 항목 단기 선별 척도를 사용하여 평가됩니다.
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뇌졸중 후 9~13개월
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기능적 결과
기간: 뇌졸중 후 9~13개월
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기능적 결과는 SF-36으로 측정됩니다.
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뇌졸중 후 9~13개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 뇌졸중 후 9~13개월
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우울 증상은 BDI(Beck's Depression Inventory)로 평가됩니다.
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뇌졸중 후 9~13개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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