COMPLICATIONS D'AVC APRES EXPERIENCES TRAUMATIQUES ET STRESS (SATURN)
Complications d'un AVC après des expériences traumatisantes et du stress - une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conséquences neuropsychiatriques de l'ischémie cérébrale jouent un rôle essentiel dans l'évolution à long terme de l'AVC. Malheureusement, à ce jour, la recherche clinique et la pratique clinique n'ont pas suffisamment relevé ce défi croissant. Un bon exemple est le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Une exposition antérieure à un traumatisme et des symptômes de stress post-traumatique peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires (Sumner et al., 2015). De plus, à l'insu de la plupart des neurologues cliniciens, une partie importante (environ 25 %) de leurs patients victimes d'AVC développent des symptômes de trouble de stress post-traumatique (TSPT) au cours de la première année suivant l'événement. Les symptômes liés au SSPT après un syndrome coronarien aigu augmentent le risque d'événements cardiaques récurrents et de mortalité (Edmondson et al., 2012). De même, le TSPT induit par un AVC a été associé à une aggravation de l'issue de l'AVC à long terme, en particulier un AVC récurrent, une plus grande invalidité, le non-respect des médicaments et des comorbidités (Goldfinger et al., 2014 ; Kronish et al., 2012).
Pendant une période de 22 mois, tous les patients AVC traités au Centre Médical de la Charité seront dépistés rétrospectivement 9 à 13 mois après un premier AVC ischémique (~2000). Tous les patients éligibles seront contactés par courrier 9 à 13 mois après leur séjour à l'hôpital pour leur demander de remplir les questionnaires. L'envoi comprendra également une déclaration d'information, le formulaire de consentement, ainsi qu'une enveloppe de retour affranchie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pris en charge au Centre Médical de la Charité pour un AVC ischémique aigu
- Confirmation du diagnostic par scanner ou IRM
- Âge > 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- AVC secondaire à des complications d'un anévrisme intracrânien, d'une malformation artério-veineuse, d'une tumeur intracrânienne ou d'un processus néoplasique
- Maladies majeures au moment du séjour à l'hôpital qui devraient éviter des évaluations de suivi significatives telles qu'une insuffisance cardiaque ou respiratoire mettant la vie en danger, une insuffisance rénale ou hépatique, un cancer
2. Déficits de compréhension sévères, par ex. aphasie sévère, démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPT induit par un AVC
Délai: 9-13 mois après un AVC
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Le SSPT induit par un AVC sera mesuré à l'aide de l'échelle d'impact de l'événement - révisée (IES-R).
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9-13 mois après un AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux traumatismes
Délai: 9-13 mois après un AVC
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L'exposition antérieure à un traumatisme avant l'infarctus est déterminée à l'aide du questionnaire en 10 points sur les traumatismes brefs (BTQ).
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9-13 mois après un AVC
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SSPT à vie
Délai: 9-13 mois après un AVC
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L'apparition de symptômes de SSPT au cours de la vie des sujets de l'étude est évaluée à l'aide de l'échelle de dépistage courte en 7 points pour le SSPT du DSM IV.
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9-13 mois après un AVC
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Résultat fonctionnel
Délai: 9-13 mois après un AVC
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Le résultat fonctionnel est mesuré avec le SF-36
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9-13 mois après un AVC
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une dépression
Délai: 9-13 mois après un AVC
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les symptômes dépressifs sont évalués avec le BDI (Beck's Depression Inventory)
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9-13 mois après un AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/113/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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