児童館におけるアミノ酸ミルク使用の遡及的レビュー
2019年11月18日 更新者：Nestlé
これは医療記録に記録されたデータを遡及的にレビューするものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、米国の小児医療施設でアミノ酸ベースの経腸ミルクを摂取している患者の医療記録に記録されたデータの遡及的レビューです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及的に研究される集団は、アミノ酸ベースの経腸製剤を摂取し、包含/除外基準を満たす小児栄養センターの子供たちです。
説明
包含基準:
- アミノ酸ベースのフォーミュラを摂取している、または摂取歴がある
除外基準:
- 医療記録にアミノ酸ベースのフォーミュラの摂取に関する情報が欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経腸管栄養を与えられている子供たち
経腸製剤
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アミノ酸ベースの経腸栄養剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーミュラの使用に関する文書化された指示
時間枠：粉ミルク切り替えの最大 12 か月前まで
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医学的診断
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粉ミルク切り替えの最大 12 か月前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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体重（キログラム）
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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長さ/高さ
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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長さまたは身長（年齢に基づく）センチメートル単位
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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配合量の消費量
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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平均7日間
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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排便頻度
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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平均7日間
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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便の粘稠度
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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平均7日間
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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嘔吐
時間枠：粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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平均7日間
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粉ミルク切り替え前 12、6 か月、粉ミルク切り替え時、切り替え後 6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17.10.US.HCN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。