- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497091
Takautuva katsaus aminohappokaavojen käyttöön lastenkeskuksessa
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nestlé
Tämä on takautuva katsaus lääketieteellisiin asiakirjoihin dokumentoituihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen katsaus potilastietoihin dokumentoiduista tiedoista, jotka söivät aminohappopohjaista enteraalista kaavaa yhdysvaltalaisessa lastenhoitolaitoksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takautuvasti tutkittava populaatio on lastenruokintakeskuksen lapsia, jotka syövät aminohappopohjaista enteraalista yhdistelmää ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuluttaa tai on aiemmin käyttänyt aminohappopohjaista kaavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisistä tiedoista puuttuu tietoa aminohappopohjaisen kaavan kulutuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Enteraaliletkulla ruokitut lapset
Enteraalinen kaava
|
Enteraalinen ruokinta aminohappopohjaisella koostumuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoitu indikaatio kaavan käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ennen kaavan vaihtoa
|
Lääketieteellinen diagnoosi
|
Jopa 12 kuukautta ennen kaavan vaihtoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Kehon paino kilogrammoina
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
|
Pituus korkeus
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Pituus tai korkeus (iän mukaan) senttimetreinä
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
|
Kaavan tilavuuden kulutus
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Keskimäärin 7 päivää
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Keskimäärin 7 päivää
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
|
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Keskimäärin 7 päivää
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Keskimäärin 7 päivää
|
12, 6 kuukautta ennen kaavan vaihtamista, kaavanvaihdon yhteydessä ja 6, 12 kuukautta vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.10.US.HCN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .