Revisione retrospettiva dell'uso della formula di aminoacidi in un centro per bambini
18 novembre 2019 aggiornato da: Nestlé
Questa è una revisione retrospettiva dei dati documentati nelle cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è una revisione retrospettiva dei dati documentati nelle cartelle cliniche di pazienti che consumano una formula enterale a base di aminoacidi presso una struttura di assistenza pediatrica negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata retrospettivamente sarà costituita da bambini in un centro di alimentazione pediatrica che consumano una formula enterale a base di aminoacidi e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumo o con una storia di consumo di una formula a base di aminoacidi
Criteri di esclusione:
- Cartelle mediche prive di informazioni sul consumo di una formula a base di aminoacidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini nutriti con tubo enterale
Formula enterale
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Nutrizione enterale con una formula a base di aminoacidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicazione documentata per l'uso della formula
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi prima del cambio di formula
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Diagnosi medica
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Fino a 12 mesi prima del cambio di formula
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Peso corporeo in chilogrammi
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Lunghezza/altezza
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Lunghezza o altezza (in base all'età) in centimetri
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Consumo di volume della formula
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Media di 7 giorni
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Media di 7 giorni
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Consistenza delle feci
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Media di 7 giorni
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Vomito
Lasso di tempo: 12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Media di 7 giorni
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12, 6 mesi prima del cambio di formula, al momento del cambio di formula e 6, 12 mesi dopo il cambio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17.10.US.HCN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .