Retrospectief overzicht van het gebruik van aminozuurformules in een kindercentrum
18 november 2019 bijgewerkt door: Nestlé
Dit is een retrospectieve beoordeling van gegevens die zijn gedocumenteerd in medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief overzicht van gegevens die zijn gedocumenteerd in medische dossiers van patiënten die een op aminozuren gebaseerde enterale formule gebruikten in een pediatrische zorginstelling in de Verenigde Staten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De retrospectief bestudeerde populatie zal bestaan uit kinderen in een kindervoedingscentrum die een op aminozuren gebaseerde enterale fomule consumeren en die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het consumeren of met een geschiedenis van het consumeren van een formule op basis van aminozuren
Uitsluitingscriteria:
- Medische dossiers zonder informatie over de consumptie van een formule op basis van aminozuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met enterale sondevoeding
Enterale formule
|
Enterale voeding met een op aminozuren gebaseerde formule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedocumenteerde indicatie voor formulegebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden voor overstap naar formule
|
Medische diagnose
|
Tot 12 maanden voor overstap naar formule
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
|
Lengte hoogte
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Lengte of hoogte (gebaseerd op leeftijd) in centimeters
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
|
Formule volumeverbruik
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Gemiddeld 7 dagen
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Gemiddeld 7 dagen
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
|
Consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Gemiddeld 7 dagen
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
|
Braken
Tijdsspanne: 12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Gemiddeld 7 dagen
|
12, 6 maanden voorafgaand aan de formulewisseling, bij formulewisseling en 6, 12 maanden na de omschakeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17.10.US.HCN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .