Ретроспективный обзор использования формулы аминокислот в детском центре
18 ноября 2019 г. обновлено: Nestlé
Это ретроспективный обзор данных, задокументированных в медицинских записях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный обзор данных, задокументированных в медицинских картах пациентов, принимавших энтеральную смесь на основе аминокислот в педиатрическом учреждении в Соединенных Штатах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно изучаемая популяция будет состоять из детей в педиатрическом центре питания, потребляющих энтеральную смесь на основе аминокислот и отвечающих критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Потребление или с историей потребления формулы на основе аминокислот
Критерий исключения:
- В медицинских записях отсутствует информация о потреблении смеси на основе аминокислот.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети на энтеральном зондовом вскармливании
Энтеральная формула
|
Энтеральное питание смесью на основе аминокислот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документированные показания для использования формулы
Временное ограничение: До 12 месяцев до смены формулы
|
Медицинский диагноз
|
До 12 месяцев до смены формулы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
Масса тела в килограммах
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
|
Длина высота
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
Длина или рост (в зависимости от возраста) в сантиметрах
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
|
Объемный расход формулы
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
В среднем 7 дней
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
|
Частота стула
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
В среднем 7 дней
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
|
Консистенция стула
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
В среднем 7 дней
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
|
Рвота
Временное ограничение: 12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
В среднем 7 дней
|
12, 6 месяцев до смены формулы, при смене формулы и 6, 12 месяцев после смены формулы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17.10.US.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .