Retrospektiv gjennomgang av aminosyreformelbruk på et barnesenter
18. november 2019 oppdatert av: Nestlé
Dette er en retrospektiv gjennomgang av data dokumentert i journaler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv gjennomgang av data som er dokumentert i medisinske journaler av pasienter som bruker en aminosyrebasert enteral formel ved et pediatrisk sykehus i USA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som er studert retrospektivt vil være barn i et pediatrisk ernæringssenter som bruker en aminosyrebasert enteral formel og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forbruker eller med en historie med å konsumere en aminosyrebasert formel
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske journaler mangler informasjon om inntak av en aminosyrebasert formel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enteral sondematede barn
Enteral formel
|
Enteral fôring med en aminosyrebasert formel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentert indikasjon for formelbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder før formelbytte
|
Medisinsk diagnose
|
Inntil 12 måneder før formelbytte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Kroppsvekt i kilo
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
|
Lengde høyde
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Lengde eller høyde (basert på alder) i centimeter
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
|
Formelvolumforbruk
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Gjennomsnittlig 7 dager
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Gjennomsnittlig 7 dager
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
|
Krakk konsistens
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Gjennomsnittlig 7 dager
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
|
Oppkast
Tidsramme: 12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Gjennomsnittlig 7 dager
|
12, 6 måneder før formelbytte, ved formelbytte og 6, 12 måneder etter bytte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17.10.US.HCN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .