Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv granskning av användning av aminosyraformel på ett barncenter

18 november 2019 uppdaterad av: Nestlé
Detta är en retrospektiv granskning av uppgifter som dokumenterats i journaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv granskning av data dokumenterade i medicinska journaler av patienter som konsumerar en aminosyrabaserad enteral formel på en pediatrisk vårdinrättning i USA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73008
        • Children's Center for Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras retrospektivt kommer att vara barn i ett pediatriskt utfodringscenter som konsumerar en aminosyrabaserad enteral fomula och uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsumerar eller med en historia av att konsumera en aminosyrabaserad formel

Exklusions kriterier:

  • Medicinska journaler saknar information om konsumtion av en aminosyrabaserad formel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enteral sondmatade barn
Enteral formel
Övrig: Enteral formel
Enteral matning med en aminosyrabaserad formel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumenterad indikation för användning av formel
Tidsram: Upp till 12 månader innan formelbyte
Medicinsk diagnos
Upp till 12 månader innan formelbyte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Kroppsvikt i kilogram
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Längd höjd
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Längd eller höjd (beroende på ålder) i centimeter
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Formelvolymförbrukning
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
I genomsnitt 7 dagar
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Avföringsfrekvens
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
I genomsnitt 7 dagar
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Avföringskonsistens
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
I genomsnitt 7 dagar
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
Kräkningar
Tidsram: 12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte
I genomsnitt 7 dagar
12, 6 månader före formelbyte, vid formelbyte och 6, 12 månader efter byte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17.10.US.HCN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral matningsintolerans

Kliniska prövningar på Enteral formel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera