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Revisión retrospectiva del uso de fórmulas de aminoácidos en un centro infantil

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Nestlé
Esta es una revisión retrospectiva de datos documentados en registros médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva de datos documentados en registros médicos de pacientes que consumen una fórmula enteral a base de aminoácidos en un centro de atención pediátrica en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73008
        • Children's Center for Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población estudiada retrospectivamente serán niños en un centro de alimentación pediátrica que consuman una fórmula enteral a base de aminoácidos y cumplan con los criterios de inclusión/exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consume o tiene un historial de consumo de una fórmula a base de aminoácidos

Criterio de exclusión:

  • Registros médicos sin información sobre el consumo de una fórmula a base de aminoácidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños alimentados por sonda enteral
Fórmula enteral
Otro: Fórmula enteral
Alimentación enteral con fórmula a base de aminoácidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicación documentada para el uso de fórmula
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses antes del cambio de fórmula
Diagnostico medico
Hasta 12 meses antes del cambio de fórmula

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Peso corporal en kilogramos
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Altura longitud
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Longitud o altura (según la edad) en centímetros
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Consumo de volumen de fórmula
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Promedio de 7 días
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Promedio de 7 días
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Promedio de 7 días
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Vómitos
Periodo de tiempo: 12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio
Promedio de 7 días
12, 6 meses antes del cambio de fórmula, en el cambio de fórmula y 6, 12 meses después del cambio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nestlé

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17.10.US.HCN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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