Revisão Retrospectiva do Uso de Fórmulas de Aminoácidos em um Centro Infantil
18 de novembro de 2019 atualizado por: Nestlé
Esta é uma revisão retrospectiva de dados documentados em prontuários médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de dados documentados em prontuários médicos de pacientes que consumiram uma fórmula enteral à base de aminoácidos em uma unidade de atendimento pediátrico nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população estudada retrospectivamente será de crianças em um centro de alimentação pediátrica consumindo uma fórmula enteral à base de aminoácidos e atendendo aos critérios de inclusão/exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumindo ou com histórico de consumo de uma fórmula à base de aminoácidos
Critério de exclusão:
- Registros médicos sem informações sobre o consumo de uma fórmula à base de aminoácidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças alimentadas por sonda enteral
Fórmula enteral
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Alimentação Enteral com fórmula à base de aminoácidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicação documentada para uso de fórmula
Prazo: Até 12 meses antes da troca de fórmula
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Diagnóstico médico
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Até 12 meses antes da troca de fórmula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Peso corporal em quilogramas
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12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Comprimento/altura
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Comprimento ou altura (com base na idade) em centímetros
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12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Consumo de volume da fórmula
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Média de 7 dias
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12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Frequência das fezes
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Média de 7 dias
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12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Consistência das fezes
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Média de 7 dias
|
12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Vômito
Prazo: 12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Média de 7 dias
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12, 6 meses antes da troca de fórmula, na troca de fórmula e 6, 12 meses após a troca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17.10.US.HCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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