Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv gennemgang af aminosyreformelbrug på et børnecenter

18. november 2019 opdateret af: Nestlé
Dette er en retrospektiv gennemgang af data dokumenteret i journaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv gennemgang af data, der er dokumenteret i medicinske journaler af patienter, der indtager en aminosyrebaseret enteral formel på en pædiatrisk plejefacilitet i USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73008
        • Children's Center for Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen, der undersøges retrospektivt, vil være børn i et pædiatrisk ernæringscenter, der indtager en aminosyrebaseret enteral formel og opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrugende eller med en historie med at indtage en aminosyrebaseret formel

Ekskluderingskriterier:

  • Lægejournaler mangler oplysninger om forbrug af en aminosyrebaseret formel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enteral Sondefodrede børn
Enteral formel
Andet: Enteral formel
Enteral fodring med en aminosyrebaseret formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumenteret indikation for brug af formel
Tidsramme: Op til 12 måneder før formelskift
Medicinsk diagnose
Op til 12 måneder før formelskift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Kropsvægt i kilogram
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Længde/højde
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Længde eller højde (baseret på alder) i centimeter
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Formelvolumenforbrug
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Gennemsnit på 7 dage
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Gennemsnit på 7 dage
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Afføringens konsistens
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Gennemsnit på 7 dage
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Opkastning
Tidsramme: 12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift
Gennemsnit på 7 dage
12, 6 måneder før formel skift, ved formel skift, og 6, 12 måneder efter skift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.10.US.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsintolerance

Kliniske forsøg med Enteral formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner