Retrospektywny przegląd stosowania formuł aminokwasów w ośrodku dla dzieci
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nestlé
Jest to retrospektywny przegląd danych udokumentowanych w dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd danych udokumentowanych w dokumentacji medycznej pacjentów spożywających preparat dojelitowy oparty na aminokwasach w placówce opieki pediatrycznej w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną retrospektywnie będą dzieci w centrum żywienia dzieci, spożywające preparaty dojelitowe na bazie aminokwasów i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spożywanie lub z historią spożywania formuły opartej na aminokwasach
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna, w której brakuje informacji o spożyciu preparatu na bazie aminokwasów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci karmione przez rurkę dojelitową
Formuła dojelitowa
|
Żywienie dojelitowe z formułą opartą na aminokwasach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udokumentowane wskazanie do stosowania formuły
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy przed zmianą formuły
|
Diagnoza medyczna
|
Do 12 miesięcy przed zmianą formuły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Masa ciała w kilogramach
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
|
Długość wysokość
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Długość lub wzrost (w zależności od wieku) w centymetrach
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
|
Zużycie objętości formuły
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Średnio 7 dni
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
|
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Średnio 7 dni
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
|
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Średnio 7 dni
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: 12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Średnio 7 dni
|
12, 6 miesięcy przed zmianą formuły, przy zmianie formuły i 6, 12 miesięcy po zmianie formuły
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.10.US.HCN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .