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Retrospektive Überprüfung der Verwendung von Aminosäureformeln in einem Kinderzentrum

18. November 2019 aktualisiert von: Nestlé
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der in Krankenakten dokumentierten Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Daten, die in den Krankenakten von Patienten dokumentiert sind, die in einer pädiatrischen Pflegeeinrichtung in den Vereinigten Staaten eine enterale Formel auf Aminosäurebasis eingenommen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73008
        • Children's Center for Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der retrospektiv untersuchten Population handelt es sich um Kinder in einem pädiatrischen Ernährungszentrum, die eine enterale Formel auf Aminosäurebasis einnehmen und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsum einer Formel auf Aminosäurebasis bzw. Konsum einer solchen in der Vergangenheit

Ausschlusskriterien:

  • In den Krankenakten fehlen Informationen zum Verzehr einer auf Aminosäuren basierenden Formel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Enterale Sondenernährung für Kinder
Enterale Formel
Sonstiges: Enterale Formel
Enterale Ernährung mit einer Formel auf Aminosäurebasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentierte Indikation zur Formelverwendung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor der Formelumstellung
Medizinische Diagnose
Bis zu 12 Monate vor der Formelumstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Körpergewicht in Kilogramm
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Länge Höhe
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Länge oder Höhe (je nach Alter) in Zentimetern
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Formelvolumenverbrauch
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Durchschnittlich 7 Tage
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Durchschnittlich 7 Tage
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Durchschnittlich 7 Tage
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Erbrechen
Zeitfenster: 12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel
Durchschnittlich 7 Tage
12, 6 Monate vor dem Formelwechsel, zum Zeitpunkt des Formelwechsels und 6, 12 Monate nach dem Formelwechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17.10.US.HCN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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