Retrospektív áttekintés az aminosav-formula használatáról egy gyermekközpontban
2019. november 18. frissítette: Nestlé
Ez az orvosi feljegyzésekben dokumentált adatok utólagos áttekintése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyesült államokbeli gyermekgyógyászati intézményben aminosav alapú enterális tápszert fogyasztó betegek orvosi nyilvántartásában dokumentált adatok retrospektív áttekintése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektíven vizsgált populáció egy gyermekétkeztetési központban élő, aminosav alapú enterális tápszert fogyasztó és a befogadási/kizárási kritériumokat teljesítő gyermekek lesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aminosav alapú tápszert fogyasztó vagy korábban fogyasztott
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi feljegyzésekből hiányzik az aminosav alapú tápszer fogyasztására vonatkozó információ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enterális szondával táplált gyermekek
Enterális képlet
|
Enterális táplálás aminosav alapú tápszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tápszer használatának dokumentált indikációja
Időkeret: Akár 12 hónappal a tápszerváltás előtt
|
Orvosi diagnózis
|
Akár 12 hónappal a tápszerváltás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Testtömeg kilogrammban
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
|
Hosszúság, magasság
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Hosszúság vagy magasság (életkor alapján) centiméterben
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
|
Képlet térfogat fogyasztás
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Átlagosan 7 nap
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
|
A széklet gyakorisága
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Átlagosan 7 nap
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Átlagosan 7 nap
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
|
Hányás
Időkeret: 12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Átlagosan 7 nap
|
12, 6 hónappal a tápszerváltás előtt, a tápszerváltáskor és 6, 12 hónappal a váltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17.10.US.HCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .