Examen rétrospectif de l'utilisation de formules d'acides aminés dans un centre pour enfants
18 novembre 2019 mis à jour par: Nestlé
Il s'agit d'un examen rétrospectif des données documentées dans les dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un examen rétrospectif des données documentées dans les dossiers médicaux de patients consommant une formule entérale à base d'acides aminés dans un établissement de soins pédiatriques aux États-Unis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73008
- Children's Center for Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée rétrospectivement sera constituée d'enfants en centre nutritionnel pédiatrique consommant une formule entérale à base d'acides aminés et répondant aux critères d'inclusion/exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Consommer ou ayant des antécédents de consommation d'une formule à base d'acides aminés
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux manquant d'informations sur la consommation d'une préparation à base d'acides aminés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants nourris par sonde entérale
Formule entérale
|
Alimentation entérale avec une formule à base d'acides aminés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indication documentée pour l'utilisation de la formule
Délai: Jusqu'à 12 mois avant le changement de formule
|
Diagnostic médical
|
Jusqu'à 12 mois avant le changement de formule
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Poids corporel en kilogrammes
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
|
Longueur hauteur
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Longueur ou taille (en fonction de l'âge) en centimètres
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
|
Consommation de volume de formule
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Moyenne de 7 jours
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
|
Fréquence des selles
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Moyenne de 7 jours
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
|
Consistance des selles
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Moyenne de 7 jours
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
|
Vomissement
Délai: 12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Moyenne de 7 jours
|
12, 6 mois avant le changement de formule, au moment du changement de formule et 6, 12 mois après le changement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.10.US.HCN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .