子宮創傷治癒における自家多血小板血漿の効果
2021年7月15日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
初回帝王切開後の子宮創傷治癒に対する筋肉内自家多血小板血漿注射の有効性
この研究の目的は、初回帝王切開後の子宮創傷治癒に対する筋肉内自己血多血小板血漿の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一次分娩前CSを受けている110人の妊娠中の女性は、2つのグループに無作為に割り付けられます。 子宮の切開を閉じた後、子宮内に注入されます。 注射部位は、均等に20の異なる部位で切開の近くに選択されます
グループ B) 生理食塩水 0.9 は、子宮切開を閉じた後、子宮に注入されます。 注射部位は、均等に 20 の異なる部位で切開の近くに選択されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期妊娠 (在胎週数 37 ～ 41 週)。
- 初めて帝王切開を受ける女性。
- 通常の膣超音波検査と骨盤異常の除外。
- 合併症のない帝王切開。
- 女性が分娩中でない間の子宮下部の帝王切開
除外基準:
- 分娩中または分娩後の出血、産褥敗血症、敗血症性創傷などの帝王切開中または帝王切開後に合併症を起こした女性
- 真性糖尿病、貧血、慢性腎疾患、肝疾患、凝固障害などの治癒に影響を与える可能性のある内科的疾患を持つ女性、またはコルチコステロイドまたは抗凝固剤として薬を服用している女性は、創傷治癒に影響を与えます。
- 避妊法として子宮内避妊器具を使用する予定の女性 子宮頸管狭窄症や子宮筋腫などの子宮異常のある女性 多胎妊娠、胎盤剥離、前置胎盤、分娩前出血によるROM延長、絨毛膜羊膜炎、胎便で汚れたお酒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP
55名の参加者で、分娩前の一次CSは、子宮切開部の閉鎖後にPRPの子宮内注入を受ける
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55名の参加者で、分娩前の一次CSは、子宮切開部の閉鎖後にPRPの子宮内注入を受ける
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プラセボコンパレーター：プラセボ
55人の参加者は、出産前の一次CSを受け、子宮切開部の閉鎖後に生理食塩水の子宮筋内注射を受けます
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55人の参加者は、出産前の一次CSを受け、子宮切開部の閉鎖後に生理食塩水の子宮筋内注射を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開瘢痕欠損（ニッチ）の存在
時間枠：CS後12週間
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瘢痕部位に関連する前部子宮筋層の欠陥
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CS後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASUM hospital
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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