Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af autolog blodpladerigt plasma i uterin sårheling

15. juli 2021 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Effekten af ​​intramuskulær autolog blodpladerig plasmainjektion på uterus sårheling efter primært kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intramuskulært autologt blodplade-rigt plasma på uterus sårheling efter primært kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

110 gravide kvinder, der gennemgår primær prælabor CS, vil blive randomiseret til to grupper gruppe A) autolog PRP vil blive fremstillet fra deltagerens veneblod opsamlet fra deltagernes arm i en sprøjte primet med ACD-A. så vil det blive sprøjtet ind i livmoderen efter lukning af livmodersnit. Injektionssteder vil blive udvalgt i nærheden af ​​snittet på jævnt 20 forskellige steder

gruppe B) normal saltvand 0,9 vil blive injiceret i livmoderen efter lukning af livmodersnit. Injektionssteder vil blive udvalgt i nærheden af ​​snittet på jævnt 20 forskellige steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet (svangerskabsalder mellem 37-41 uger).
  • Kvinder, der får kejsersnit for første gang.
  • Normal vaginal ultralydsundersøgelse og udelukkelse af abnormitet i bækkenet.
  • Ukompliceret kejsersnit.
  • Nedre livmodersegment kejsersnit, mens kvinderne ikke er i fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med komplikationer under eller efter kejsersnit som intrapartum eller postpartum blødning, puerperal sepsis, septisk sår
  • Kvinder med medicinske sygdomme, der kan påvirke helingen som diabetes mellitus, anæmi, kronisk nyresygdom eller leversygdom eller koagulopati eller får medicin, påvirker sårheling som kortikosteroider eller antikoagulantia.
  • Kvinder, der vil bruge intrauterin enhed som præventionsmetode Kvinder med uterin abnormitet som cervikal stenose eller fibroid uterus multipel graviditet, placenta abruption, placenta previa, antepartum blødning forlænget ROM, chorioamnionitis, meconium farvet spiritus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP
55 deltagere, der ikke er i gang med primær CS før fødsel, vil modtage intramyometrial injektion af PRP efter lukning af livmodersnit
Medicin: autolog blodpladerigt plasma
55 deltagere, der ikke er i gang med primær CS før fødsel, vil modtage intramyometrial injektion af PRP efter lukning af livmodersnit
Placebo komparator: placebo
55 deltagere, der ikke er i gang med primær CS før fødsel, vil modtage intramyometrial injektion af normalt saltvand efter lukning af livmodersnit
Medicin: placebo
55 deltagere, der ikke er i gang med primær CS før fødsel, vil modtage intramyometrial injektion af normalt saltvand efter lukning af livmodersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kejsersnitsardefekt (niche)
Tidsramme: 12 uger efter CS
enhver defekt i det forreste myometrium relateret til arstedet
12 uger efter CS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASUM hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med autolog blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner